OROCIL LIDO

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο σε θεραπευτικά σχετικές δόσεις, με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ...

Γαλουχία

Χλωριούχο βενζοξόνιο Δεν είναι γνωστό εάν το χλωριούχο βενζοξόνιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο, τα διαθέσιμα στο βρέφος επίπεδα θα είναι ασήμαντα εξαιτίας της πτωχής απορρόφησης και της πολύ χαμηλής ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Orocil Lido Tροχίσκος (1 mg+1 mg)/LOZ: Κάθε τροχίσκος περιέχει 1 mg χλωριούχου βενζοξονίου και 1 mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη (E420) [1.000 mg/τροχίσκο]. Orocil Lido - ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο χλωριούχο βενζοξόνιο και σε άλλες ενώσεις του τεταρτοταγούς αμμωνίου. Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική λιδοκαΐνη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως ...

Φαρμακοκινητική

Χλωριούχο βενζοξόνιο Το χλωριούχο βενζοξόνιο σχεδόν δεν απορροφάται. Στον άνθρωπο η αποβολή από τα ούρα είναι χαμηλή (περίπου 1% της χορηγούμενης δόσης το 24ωρο). Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι σχεδόν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τροχίσκοι: PVC/PE/PVDC-ALU blisters. Κουτί με 3 blisters των 8 τροχίσκων το καθένα. Στοματικό εκνέφωμα: Φιαλίδια των 30ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (ΗDPE) με δοσομετρική αντλία και πώμα από πολυαιθυλένιο ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Orocil Lido Tροχίσκος (1 mg+1 mg )/LOZ Orocil Lido Στοματικό εκνέφωμα (0,2%+0,15%) W/V Orocil Lido Στοματικό διάλυμα (0,05%+0,05%) W/V

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Novartis Consumer Health SA, Nyon, Ελβετία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis Hellas A.E.B.E., 12o χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Ενδείξεις

Αντισηπτικό της στοματικής κοιλότητας με τοπική αναισθητική δράση. Συμπτωματική θεραπεία των στοματικών και φαρυγγικών λοιμώξεων: πονόλαιμος σχετιζόμενος με κρυολόγημα, φαρυγγίτιδα ή λαρυγγίτιδα, στοματίτιδα, ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα με χλωριούχο βενζοξόνιο και λιδοκαΐνη μεμονωμένα ή/και σε συνδυασμό δεν έδειξαν ούτε τερατογόνο ιδιότητα, ούτε ανεπιθύμητες επιδράσεις στο έμβρυο. Η ασφάλεια για χρήση σε ανθρώπους κατά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Χλωριούχο βενζοξόνιο Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με το χλωριούχο βενζοξόνιο λόγω της πολύ χαμηλής συστηματικής απορρόφησής του. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τροχίσκοι: Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. Να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία προστατευμένα από την υγρασία και τη ζέστη. Στοματικό εκνέφωμα: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. Στοματικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Orocil Lido δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιλοιμώδες και αναισθητικό για τοπική θεραπεία από του στόματος Κωδικός ATC: R02AA Χλωριούχο βενζοξόνιο Το χλωριούχο βενζοξόνιο είναι ένα αντισηπτικό τεταρτοταγούς αμμωνίου, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ζώα που διεξήχθησαν με χλωριούχο βενζοξόνιο και λιδοκαΐνη μεμονωμένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Orocil Lido Tροχίσκος (1mg+1mg )/LOZ: Τροχίσκος: Λευκοί έως ελαφρώς κίτρινου χρώματος, στρογγυλοί αμφίκυρτοι τροχίσκοι με το λογότυπο της Zyma στη μία πλευρά και την κωδικοποίηση «OR» στην άλλη πλευρά. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται γιατρό ή φαρμακοποιό εάν ο πονόλαιμος συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, εάν υπάρχει σοβαρή δυσκολία στην κατάποση, ή εάν τα συμπτώματα δεν βελτιώνονται ή επιμένουν για ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Τροχίσκοι: 24 μήνες. Στοματικό εκνέφωμα: 36 μήνες. Στοματικό διάλυμα: 36 μήνες.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-10-2006

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες. Τροχίσκοι Δοσολογία Παιδιά ηλικίας 4-11 ετών: Αφήστε ένα τροχίσκο να διαλυθεί αργά στο στόμα κάθε 2-3 ώρες, έως τον μέγιστο αριθμό των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χλωριούχο βενζοξόνιο Όπως συμβαίνει με όλα τα άλατα τoυ τεταρτοταγούς αμμωνίου, τυχαία λήψη μεγάλης ποσότητας χλωριούχου βενζοξονίου μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο. Η θεραπευτική αντιμετώπιση της ...

Κατάλογος εκδόχων

Τροχίσκοι Sorbitol (Ε420) Sodium saccharin Microcrystalline cellulose Macrogol 6000 Citric acid monohydrate Starch maize Sodium chloride Magnesium stearate Orange flavor Στοματικό εκνέφωμα Ethanol (96 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26107.02.01	OROCIL LIDO (0,05%+0,05%) W/V BT x FL x 100 ML	2,23	2,56	3,68	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
26107.03.01	OROCIL LIDO LOZ (1+1)MG/LOZ BTx24 LOZ (3BLISTx8)			4,91	STADA Arzneimittel AG
26107.01.01	OROCIL LIDO MOUTH SPR (0,2%+0,15%) W/V BT x FL x 30 ML			6,02	STADA Arzneimittel AG
26107.02.02	OROCIL LIDO OR.T.SOL (0,05%+0,05%) W/V BT x FL x 200 ML			6,55	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.