FERROBIVAL
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μονής Δαμάστας 6, 12133, Περιστέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FERROBIVAL
80 mg αναβράζοντα κοκκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φακελλίσκος με αναβράζοντα κοκκία περιέχει:
Γλυκονικό σίδηρο 695 mg (που ισοδυναμεί με 80 mg Fe++)
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Ασπαρτάμη, Σακχαρόζη (1.5g/δόση), Νάτριο (8.01mmol ή 180.91mg/δόσ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Αναβράζοντα κοκκία.
Εμφάνιση:
Κοκκώδης σκόνη με γκρι-πράσινο χρώμα και γεύση πορτοκάλι.
Διάλυμα:
Διαυγές με πορτοκαλί χρώμα.
Ενδείξεις
Θεραπεία και προφύλαξη της αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Εκτός αν άλλως συνιστάται με ιατρική συνταγή:
1-3 φακελλίσκους (αναβράζοντα κοκκία) / ημέρα διαλυμένο σε νερό ½ ώρα πριν από τα γεύματα, σύμφωνα με τη σοβαρότητα ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του
FERROBIVAL
αντενδείκνυται στις περιπτώσεις:
Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Αναιμίας που δεν οφείλεται σε έλλειψη σιδή...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το
FERROBIVAL
θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με αιμολυτική αναιμία, αιμοσφαιρινοπαθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέματα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρου.
Προειδ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση με τετρακυκλίνες κινολόνες, και μυκοφαινολάτες μοφετιλ θα πρέπει να αποφεύγεται.
Αν τετρακυκλίνες χορηγούνται ταυτόχρονα, η απορρόφηση και των δύο φαρμάκων είναι σοβαρή διαταρ...
Κύηση
Το
FERROBIVAL
μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Όσον αφορά τις απαιτήσεις σε σίδηρο σε έγκυες γυναίκες, ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2.
Γαλουχία
Το
FERROBIVAL
μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το
FERROBIVAL
δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1, 000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10, 000 έως <1/1, 000), πολύ σπάνι...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η χορήγηση του
FERROBIVAL
σε ποσότητες που υπερβαίνουν την ποσότητα που απαιτείται για τη διόρθωση της έλλειψης σιδήρου την στιγμή της χορήγησης μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση σιδήρου σε όργανα...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσματα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσματα χορηγούμενα από του στόματος
ATC κωδικός:
B03AA03
Ένας φακελλίσκος με...
Φαρμακοκινητική
Το
FERROBIVAL
απορροφάται κυρίως στο εγγύς τμήμα του εντέρου. H απορρόφηση του σιδήρου είναι μεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας.
Η μέση απορρόφηση από του στόματος χορηγηθέντος σιδήρου κυμ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα απέδειξαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γενοτοξικότητα...
Κατάλογος εκδόχων
Αναβράζοντα κοκκία:
Ασκορβικό οξύ
Κιτρικό οξύ
Ταρταρικό οξύ
Όξινο ανθρακικό νάτριο
Μονοϋδρικό ανθρακικό νάτριο
Σακχαρινικό νάτριο
Ασπαρτάμη
Σακχαρόζη
Άρωμα πορτοκαλιού [που περιέχει αρωματι...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Κλειστός φακελλίσκος:
3 χρόνια.
Μετά την διάλυση του σε νερό:
Το περιεχόμενο του φακελλίσκου πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά τη διάλυση του σε νερό.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κλειστός φακελλίσκος:
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινα κουτιά που περιέχουν φακελλίσκους από χαρτί / πολυαιθυλένιο / αλουμίνιο / φύλλο πολυαιθυλένιου.
Μεγέθη συσκευασίας:
10, 15, 20, 30 ή 90 φακελλίσκους.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκε...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε.
Μονής Δαμάστας 6
121 33
Περιστέρι
Αττική
Τηλ 210.5777140
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30066.01.01 | FERROBIVAL EFF.GRAN 695MG(80mgFe++)/SACH BTx10 SACHETS (paper/polythene/aluminium/polythene laminate) | 5,05 | 5,80 | 7,99 | Bennett Φαρμακευτική A.E. |