Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: CARBOSIN Πυκνό διάλυμα προς έγχυση (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Chemipharm Ντετσαβές Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Καποδιστρίου 42, 10432, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Carbosin 150mg/15ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Carbosin 450mg/45ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης. Κάθε φιαλίδιο των 45 ml περιέχει 450 mg καρβοπλατίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

H καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων: Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως. Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος. Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον. Σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg/m² επιφανείας σώματος ...

Αντενδείξεις

Η καρβοπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βαρειά νεφρική ανεπάρκεια εκτός εάν κατά την κρίση του γιατρού και του ασθενούς τα πιθανά οφέλη υπερσταθμίζουν τους κινδύνους της θεραπείας (βλέπε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η καρβοπλατίνη είναι ένα κυτταροστατικό φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρούς με πείρα στα αντικαρκινικά χημειοθεραπευτικά φάρμακα. Πρέπει να γίνεται τακτικά αιματολογικός έλεγχος καθώς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η χρήση της καρβοπλατίνης με άλλα νεφροτοξικά φάρμακα.

Κύηση

Η καρβοπλατίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη του εμβρύου, όταν χορηγηθεί στην έγκυο γυναίκα. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση στους αρουραίους κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω του ενδεχόμενου πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από την καρβοπλατίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα οφθαλμικής και ακουστικής τοξικότητας καθώς επίσης και η φυσική κατάσταση του ασθενούς.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω βασίζεται στα συνολικά δεδομένα από 1893 ασθενείς, στους οποίους χορηγήθηκε η καρβοπλατίνη σαν μονοθεραπεία και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπερδοσολογία της καρβοπλατίνης. Οι αναμενόμενες επιπλοκές από την υπέρβαση της δοσολογίας είναι μυελοκαταστολή και έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας. Η ...

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία [Cis-Diamine (1, 1-cyclobutane-dicarboxylato)platinum], είναι μία σύμπλοκη ένωση πλατίνας με αντινεοπλασματική δράση. Η καρβοπλατίνη είναι μια κρυσταλλική σκόνη με μοριακό τύπο C<sub> ...

Φαρμακοκινητική

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 60 ml/min και άνω όταν χορηγηθεί η καρβοπλατίνη σε δόσεις 300-500 mg/m<sup>2</sup>, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της καρβοπλατίνης ελαττώνονται διφασικά με μέσους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η καρβοπλατίνη ασκεί εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση στους αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί μεταλλαξιογόνο δράση in vitro ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το αλουμίνιο αντιδρά με την καρβοπλατίνη σχηματίζοντας ίζημα και/ή ελάττωση της ισχύος. Γι' αυτό, βελόνες ή συσκευές για ενδοφλέβια χορήγηση που περιέχουν τμήματα από αλουμίνιο που δεν είναι δυνατόν να ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες. Μετά την αραίωση του εντός ορού Dextrose 5% ή Sodium Chloride 0,9%: 3 ώρες σε θερμοκρασία ≤25°C ή 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Προφύλαξη από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Carbosin 150mg/15ml vial και 450mg/45ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση διατίθεται σε κουτί που περιέχει 1 σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο με πώμα από καουτσούκ (χλωροβουτύλιο επικαλυμμένο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το προϊόν μπορεί να αραιωθεί με 5% διάλυμα δεξτρόζης ή 0,9% διάλυμα Χλωριούχου Νατρίου, σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,5 mg/ml. Τα διαλύματα που παρασκευάζονται με αυτόν τον τρόπο παραμένουν σταθερά τουλάχιστον ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε., Καποδιστρίου 42, 10432, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλέφωνο: 210 52 24 115

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41241/07/16-04-2008 (150mg/15ml vial) 41242/07/16-04-2008 (450mg/45ml vial)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 2-6-1992 (150mg/15ml vial) 1-11-2004 (450mg/45ml vial)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 133,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22009.02.02 CARBOSIN C/S.SOL.IN 150MG/15ML VIAL BTx10VIALSx15ML 377,65 € 434,08 € 494,25 € Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε.
22009.02.01 CARBOSIN C/S.SOL.IN 150MG/15ML VIAL BTx1VIALx15ML 16,91 € 19,44 € 26,79 € Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε.
22009.04.01 CARBOSIN C/S.SOL.IN 450MG/45ML VIAL BTx1 VIAL x45ML 50,21 € 57,72 € 73,42 € Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε.
22009.04.02 CARBOSIN C/S.SOL.IN 450MG/45ML VIAL BTx10VIALSx45ML 798,30 € 917,59 € 1.009,18 € Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε.