ANALEPT (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η απορρόφηση των δισκίων ENALAPRIL MALEATE δεν επηρεάζεται από την τροφή. Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANALEPT.

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) δεν συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των α-ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά την διάρκεια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με την εναλαπρίλη περιλαμβάνουν: Πολύ συχνές (> 1/10) Συχνές (> 1/100, <1/10) Όχι συχνές (>1/1,000, < 1/100) Σπάνιες (> 1/10,000 <1/1,000) Πολύ σπάνιες (<1/10,000, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-4-2007

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Συμπτωματική υπόταση εμφανίζεται σπάνια σε ανεπίπλεκτους υπερτασικούς ασθενείς. Σε υπερτασικούς ασθενείς που λαμβάνουν ENALAPRIL ΜΑLEATE συμπτωματική υπόταση είναι περισσότερο πιθανό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη για την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών ότι μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακά ζαλάδα ή κόπωση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BT x 10 (20mg), BT x 20 (10mg), BT x 30 (5mg)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία ασφάλειας δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας. τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων γονοτοξικότητας και πιθανότητας ...

Φαρμακοκινητική

Η εναλαπρίλη χορηγούμενη από το στόμα. απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, εμφανίζονται μέσα σε μία ώρα. Με βάση την ανάκτηση στα ούρα, το μέγεθος της απορρόφησης του δισκίου της ...

Γαλουχία

Από περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύεται ότι εμφανίζονται πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (δείτε την παράγραφο 5.2). Αν και αυτές οι συγκεντρώσεις φαίνονται να είναι κλινικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα όσον αφορά την υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Η πιο πιθανή εκδήλωση υπερδοσολογίας που έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα είναι εκσεσημασμένη υπόταση εμφανιζόμενη περίπου 6 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διουρητικά φάρμακα Σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά φάρμακα και ιδιαίτερα σε όσους έχουν υποογκαιμία και/ή χαμηλές τιμές άλατος, είναι πιθανό να σημειωθεί υπερβολική πτώση στην αρτηριακή πίεση κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εναλαπρίλη, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή οποιοδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ Ιστορικό αγγειοοιδήματος σχετιζόμενο με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ Ιδιοπαθές ή κληρονομικό αγγειοοίδημα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C). Nα διατηρείται σε μέρος ξηρό και σκοτεινό και να προφυλάσσεται από το φώς. Να φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης Κωδικός ATC: C09AΑ02 To ENALAPRIL MALEATE (enalapril maleate) είναι το μηλεϊνικό άλας της εναλαπρίλης, ένα παράγωγο ...

Κατάλογος των εκδόχων

Δισκία 5mg/Tab έκδοχα: Sodium bicarbonate Lactose monohydrate Starch maize Starch pregelatinized Magnesium stearate Δισκία 10mg/Tab έκδοχα: Starch maize Lactose monohydrate Talc Magnesium stearate Silicon ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1. Δισκία 5mg/Tab: Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 5mg. 2. Δισκία 10mg/Tab: Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 10mg. 3. Δισκία 20mg/Tab: Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 20mg. Για τον ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης. Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Πρόληψη της συμπωματικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ασυμπτωματική δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας (κλάσμα εξώθησης ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11277.03.01	ANALEPT TAB 20MG/TAB BTx10		1,38	1,58	2,17	Prime International Α.Ε.
11277.01.01	ANALEPT TAB 5MG/TAB BTx30		1,77	2,03	2,86	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.