BANATIN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Remedina Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 23, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BANATIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία που περιέχουν 20mg φαμοτιδίνης. Δισκία που περιέχουν 40mg φαμοτιδίνης FAMOTIDINE: C8H15N7O2S3 Propanimidamide,N'-3[[[2-[(diaminomethylene) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα.

Ενδείξεις

Έλκος του δωδεκαδακτύλου. Καλοήθες γαστρικό έλκος. Πρόληψη υποτροπών έλκους του δωδεκαδακτύλου. Υπερεκκριτικές καταστάσεις όπως σύνδρομο Ζollinger-Ellison. Πρόληψη υποτροπών καλοήθους έλκους του στομάχου. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Έλκος του δωδεκαδακτύλου Αρχική θεραπεία: Η συνιστώμενη δόση του BANATIN είναι ένα δισκίο 40 mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ. Η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται για 4 έως 8 εβδομάδες, αλλά η διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση χρόνιας χορήγησης συνιστάται τακτική ιατρική παρακολούθηση και ενδοσκοπικός και ιστολογικός έλεγχος. Γαστρικό νεόπλασμα Κακοήθης γαστρική νόσος θα πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν ανακοινωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Η φαμοτιδίνη δεν αλληλεπιδρά με το κυτόχρωμα Ρ-450. Ουσίες οι οποίες μεταβολίζονται από αυτό το σύστημα και έχουν δοκιμασθεί στον άνθρωπο ...

Κύηση

Το BANATIN δεν συνιστάται για χρήση στην εγκυμοσύνη και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη. Πριν αποφασισθεί η χορήγηση της φαμοτιδίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός θα ...

Γαλουχία

Το BANATIN εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να μην πάρουν το φάρμακο ή να διακόψουν το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το BANATIN δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρ' όλα αυτά ο ασθενής θα πρέπει να βεβαιωθεί για την ανοχή του στη φαμοτιδίνη πριν οδηγήσει ή χειρισθεί μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το BANATIN έχει δείξει ότι είναι γενικά καλά ανεκτό. Πονοκέφαλος, ζάλη, δυσκοιλιότητα και διάρροια έχουν αναφερθεί σπάνια. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ακόμα σπανιότερα είναι ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι παρόμοιες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται σε φυσιολογική κλινική εμπειρία (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες). Ασθενείς με σύνδρομο ...

Φαρμακοδυναμική

Το BANATIN είναι εκλεκτικός αναστολέας των Η2 υποδοχέων της ισταμίνης. Το BANATIN σε από του στόματος δόσεις από 5 έως 40 mg προκαλεί δοσο-εξαρτώμενη καταστολή της βασικής και της μετά από διέγερση, με ...

Φαρμακοκινητική

H φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική. Η φαμοτιδίνη(επικαλυμμένα με υμένιο δισκία και επιγλώσσια δισκία) απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD50 της φαμοτιδίνης σε CD-1 ποντικούς και Srague-Dawley αρουραίους υπερέβηκε τα 5 g/kg χορηγούμενα από του στόματος και τα 400 mg/kg χορηγούμενα ενδοφλεβίως. Εκτεταμένες προκλινικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium starch glycolate Lactose monohydrate Magnesium stearate Polyvidone Eudratgit E 12,5% Talc purified Titanium dioxide E171 CI 77891 Macrogol 400 Macrogol 4000

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (< 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Βanatin 20mg/tab: Κουτί που περιέχει 5 blisters των 10 δισκίων (BT X 50, BLISTER 5 X 10) Banatin 40mg/tab: Κουτί που περιέχει blister των 10 δισκίων (ΒΤ Χ 10, BLISTER 1 X 10) Κουτί που περιέχει τρία blister ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

REMEDINA Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων Γούναρη 23 134 51 Καματερό Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

C.TAB, 20 MG/TAB: 69266/29-10-2008 F.C.TAB, 40 MG/TAB: 41483/22-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

C.TAB, 20 MG/TAB: 15-10-2008 F.C.TAB, 40 MG/TAB: 22-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19448.02.01	BANATIN 40MG/TAB F.C.TAB BTX10(BLIST1X10)		3,24	3,72	5,25	Remedina Α.Β.Ε.Ε.
19448.02.02	BANATIN F.C.TAB 40MG/TAB BTX30(BLIST 3X10)		6,83	7,85	10,82	Norma Hellas A.E.