SMUDAL (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SMUDAL 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg κονιοποιημένου κεκαθαρμένου φλαβονοειδούς κλάσματος, με την ακόλουθη σύνθεση: Το 90% είναι διοσμίνη, και αντιστοιχεί σε 450 mg ανά δισκίο Το 10% ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Δυνητικώς δρων ως βοηθητική θεραπεία στην αντιμετώπιση των επιπλοκών της χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας των κάτω άκρων. Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια: Η συνήθης δοσολογία είναι 2 δισκία την ημέρα, 1 δισκίο το μεσημέρι και 1 δισκίο το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αιμορροϊδική κρίση: 6 δισκία για τις πρώτες τέσσερις ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το προϊόν περιέχει γλυκερόλη, ένα έκδοχο που ενδέχεται να προκαλέσει πονοκεφάλους, στομαχικές διαταραχές και διάρροια. Η χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για τη συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά της βαρφαρίνης.

Κύηση

Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί ανωμαλίες στις μελέτες για τερατογένεση, στον άνθρωπο, συνιστάται σύμφωνα με τη γενική κλινική πράξη, να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο αν κριθεί ...

Γαλουχία

Δεν έχει μελετηθεί εάν το δραστικό συστατικό περνά στο μητρικό γάλα και επομένως η χρήση του ιδιοσκευάσματος αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SMUDAL 500 δεν φαίνεται να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Αν παρουσιαστεί ζάλη, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Συχνές: διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος Διαταραχές του νευρικού συστήματος Σπάνιες: ζάλη, κεφαλαλγία, δυσφορία Διαταραχές του δέρματος και των εξαρτημάτων Σπάνιες: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C05CA53 Το SMUDAL 500 αυξάνει το φλεβικό τόνο και προστατεύει τα αγγεία. Φαρμακολογικές μελέτες Το SMUDAL 500 δρα στο φλεβικό σύστημα: Όσον αφορά τις φλέβες, ελαττώνει τη φλεβική διατασιμότητα ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, μετά από χορήγηση του φαρμάκου από το στόμα με σε σημασμένη με άνθρακα 14 διοσμίνη παρατηρήθηκαν: H απέκκριση γίνεται κυρίως από τα κόπρανα ενώ η απέκκριση από τα ούρα αντιπροσωπεύει κατά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία χορήγηση από το στόμα σε ποντικούς, αρουραίους και πιθήκους, δόσης 180 φορές μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη για τον άνθρωπο θεραπευτική δόση, δεν παρουσίασε καμία τοξική ή θανατηφόρα επίδραση, ούτε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ζελατίνη Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Επικάλυψη: Γλυκερόλη Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Σιδήρου οξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 δισκία χρώματος ροζ-καφέ, αμφίκυρτα, σε 3 θήκες (3 10 – blister PVC/PVDC αλουμινίου).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E. Κορίνθου 12 15451 Ν. Ψυχικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

06/10/2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10/02/1997

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23276.01.01	SMUDAL F.C.TAB (450+50)MG/TAB BTX30(BLIST3X10)				8,51	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.