VERSALBA (1998)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Στη συνιστώμενη δοσολογία και σε μακροχρόνια χορήγηση καμία από τις φυσιολογικές παραμέτρους δεν μεταβάλλεται. Η LD<sub>50</sub> στον μυ είναι 885mg/kg peros και στον επίμυ 1200 mg/kg peros.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια χρήσης του ιδιοσκευάσματος.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής με ελαφρά εντριβή 2-3 φορές την ημέρα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποιήσεως.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VERSALBA.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
48533
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Bendazac 30 κρέμας. Bendazac C<sub>16</sub>H<sub>14</sub>N<sub>2</sub>O<sub>3</sub> [[1-(Phenylmethyl)-1H-indazol-3-yl]-oxy] acetic acid.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει ένα σωληνάριο από αλουμίνιο με 80g λευκής κρέμας.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
13.1.98
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία απέναντι στη δραστική ουσία.
Γαλουχία
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ενδείξεις
Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις δερματοπάθειες. Έκζεμα των νεογνών, ερύθημα, παράτριμμα, γαλακτόχρους εσχάρα. Δερματικά έλκη (κιρσογενή και τροφικά, γενικά). Ραγάδες των εγκύων, δερματίτιδα συνεχείας, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω από τους 25ºC.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε δερματίτιδες κατά την οξεία φάση, είναι δυνατόν η εφαρμογή της κρέμας να δημιουργήσει αίσθημα καύσου και ερεθισμό. Το φαινόμενο είναι παροδικού χαρακτήρα.
Φαρμακοδυναμική
Αντιφλεγμονώδες τοπικής χρήσης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαϊας και Τροιζηνίας 145 64 Νέα Κηφισιά Αττική Τηλ.: 2106269200
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η χρήση του VERSALBA δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Κατάλογος εκδόχων
Paraffin liquid White soft paraffin Cetostearyl alcohol Amerchol Cetomacrogol 1000 Chlorocresol Water purified
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
25-1-78 / 19-11-2008
Φαρμακοκινητική
Δεν αναφέρονται.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Κύηση
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10624.02.02 | VERSALBA CREAM 3% TUBx80 G | 8,27 | Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |