NOSATEL Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Guidotti Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Aν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOSATEL Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 12,5mg. NOSATEL Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 25mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: dexketoprofen 12.5 mg ή 25 mg ως dexketoprofen trometamol. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε § 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. NOSATEL 12,5mg: λευκά, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. NOSATEL 25mg: λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Τα δισκία ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία του πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης όπως μυοσκελετικού πόνου, δυσμηνόρροιας, οδονταλγίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία είναι γενικώς 12,5mg κάθε 4-6 ώρες ή 25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 75mg. ...

Αντενδείξεις

Tα δισκία NOSATEL δεν πρέπει να χορηγούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην δραστική ουσία, σε άλλα ΜΣΑΦ ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών καταστάσεων. Η χορήγηση NOSATEL με συγχορηγούμενα άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις εμφανίζονται με τα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), γενικώς: Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων υψηλών δόσεων σαλικυλικών ( ≥ των 3gr ημερησίως): ...

Κύηση

Tα δισκία NOSATEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παρ. 4.3). Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επιδράσει δυσμενώς στην κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. ...

Γαλουχία

Tα δισκία NOSATEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παρ. 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν το dexketoprofen απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα NOSATEL δισκία έχουν μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω της πιθανότητας να εμφανισθεί ίλιγγος ή υπνηλία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές μελέτες τουλάχιστον ως πιθανόν σχετιζόμενες με το Dexketoprofen trometamol, όπως επίσης και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συμπτωματολογία μετά την υπερδοσολογία είναι άγνωστη. Παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα έχουν δημιουργήσει γαστερεντερικές (έμετος, ανορεξία, κοιλιακό άλγος) και νευρολογικές (υπνηλία, ίλιγγο, αποπροσανατολισμό, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες του προπιονικού οξέος ΑΤC κατάταξη: M01AE17 Το Dexketoprofen trometamol είναι το άλας της τρομεθαμίνης με το S-(+)2(3-benzoylphenyl) propionic acid, ένα αναλγητικό, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγησης του dexketoprofen trometamol σε ανθρώπους, η C<sub>max</sub> επιτυγχάνεται σε 30 λεπτά (διακύμανση 15 έως 60 λεπτά). Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τροφή, η AUC ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα αποκάλυψαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης χορήγησης, γονοτοξικότητα, τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση του dexketoprofen trometamol μπορεί να εξασθενήσουν την γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Θα πρέπει να εξετάζεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Maize starch Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate Glycerol distearate, hypromellose Propylene glycol Titanium dioxide Macrogol 6000

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται το blister μέσα στο κουτί προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC-aluminium blister. NOSATEL 12,5mg: 10, 20, 30, 40, 50 ή 500 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία / συσκευασία. NOSATEL 25mg: 4, 10, 20, 30, 50, ή 500 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία / συσκευασία. (Μπορεί να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL O.L., S.A. 1, Αvenue de la Gare L-1611 Luxembourg Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα : GUIDOTTI HELLAS Α.Ε. Αν. Δαμβέργη 7 Αθήνα Τηλ.: 210 8316111-13 Τοπικός αντιπρόσωπος για την ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα : Κωδικός συσκευασίας: Nosatel tabs 12,5mg: 2377501 / 6338 / 25-2-98 Nosatel tabs 25mg: 2377502 / 6337 / 25-2-98 Για την Κύπρο: Κωδικός συσκευασίας: Nosatel tabs 12,5mg: 20153 / 2-11-2006 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 25.2.1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31.5.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23775.02.01	NOSATEL F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) (PVC-ALU)		2,57	2,96	4,08	Menarini International Operations Luxembourg S.A.