BABANEY (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ζαρμπή Ε.& Σια Ο.Ε.
Διεύθυνση	Μητροπέτροβα 38, 11476, Αθήνα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BABANEY 45MG Herbal Tea.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) [γνωστή ως σέννα η Αλεξανδρινή ή σέννα του Χαρτούμ] ή Cassia angustifolia Vahl [γνωστή ως σέννα του Tinnevelly], φύλλο (φύλλο σέννας). Δεν περιέχει λιγότερο από 2.5% ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δρόγη τσάι (herbal tea).

Ενδείξεις

Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για βραχυχρόνια χρήση σε περιπτώσεις περιστασιακής δυσκοιλιότητας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η μέγιστη ημερήσια δόση γλυκοσιδών υδροξυανθρακενίων είναι 30 mg. Η σωστή ατομική δόση είναι η χαμηλότερη που απαιτείται για να προκληθεί μια άνετη, μαλακή κένωση. Έφηβοι άνω των 12 ετών, ενήλικες, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία. Περιπτώσεις εντερικής απόφραξης και στένωσης, ατονία, σκωληκοειδίτιδα, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος άγνωστης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση. Συνιστάται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του εντέρου. Σε περίπτωση που δεν εκδηλωθεί καμία εντερική δραστηριότητα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ. διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή και γλυκύρριζα) μπορεί να ενισχύσει τις διαταραχές στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών. Η υποκαλιαιμία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αναφορές για ανεπιθύμητες ή βλαβερές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και στο έμβρυο όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, με βάση τα πειραματικά δεδομένα που αφορούν ...

Γαλουχία

Η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δε συνιστάται καθώς υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για την έκκριση των μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες δραστικών μεταβολιτών (ρηίνη) εκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το BABANEY δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός, κνίδωση, τοπικό ή γενικευμένο εξάνθημα). Τα φύλλα σέννας μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος και σπασμό και δίοδο υγρών κοπράνων, ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας/κατάχρησης είναι συσφικτικό άλγος και σοβαρή διάρροια με συνέπεια απώλεια υγρών και ηλεκτρολυτών που πρέπει να αναπληρωθούν. Ειδικά η διάρροια μπορεί να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διεγερτικά καθαρτικά Κωδικός ATC: A06AB06 Τα παράγωγα του 1,8-διυδροξυανθρακενίου έχουν καθαρτική δράση. Οι β-Ο-συνδεόμενοι γλυκοσίδες (σεννοσίδες) δεν απορροφούνται από το ...

Φαρμακοκινητική

Οι β-Ο-συνδεόμενοι γλυκοσίδες (σεννοσίδες) δεν απορροφώνται στο ανώτερο έντερο ούτε διασπώνται από τα πεπτικά ένζυμα του ανθρώπου. Μετατρέπονται από τα βακτήρια του παχέος εντέρου σε ενεργό μεταβολίτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν νέες, συστηματικές προκλινικές δοκιμασίες για τα φύλλα ή τα παρασκευάσματα της σέννας. Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες με περικάρπια σέννας. Επειδή το εύρος των συστατικών των φύλλων και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικές μελέτες με σεννοσίδες δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τη γονιμότητα σε θεραπευτικές δόσεις.

Κατάλογος εκδόχων

Fennel

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 32 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Χάρτινο κουτί, που περιέχει 50g προϊόντος, τοποθετημένα μέσα σε κατάλληλο (πλαστικό) περιέκτη από σελοφάν.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ε. Ι. ΖΑΡΜΠΗ & ΣΙΑ E.Ε. Μητροπέτροβα 38 Τ.Κ. 114 76 Αθήνα - Αττική - Ελλάδα Τηλ: 210 6430375 Fax: 210 6447012

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΧΙΚΗ: 28311/96/4-9-97 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (επ' αόριστον): 42666/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-09-1997 / 12-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2012

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23335.01.01	BABANEY HERBAL TEA 45MG BTx100K.x50G					Ζαρμπή Ε. και Σία Ε.Ε.