PULMOCLASE
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μπορεί να μειώσει τη δραστικότητα των αντιμικροβιακών, όπως πενικιλλίνης, τετρακυκλίνης ή ερυθρομυκίνης. Ταυτόχρονη χορήγηση ενός ...
Κατάλογος εκδόχων
Methylparaben E218 Propylparaben E216 Sucrose Glycerol solution 85% Sodium hydroxide Water purified Pinneaple flavour
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PULMOCLASE 250MG/5ML σιρόπι.
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
OLVOS SCIENCE A.E. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210 5281850 Fax: 210 5248941
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει χαμηλή τοξικότητα της χορηγούμενης από το στόμα καρβοκυστεΐνης. Δεν υπάρχουν επιπρόσθετα προκλινικά δεδομένα αυτών που ήδη περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της παρούσης ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βλεννολυτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: R05CB03 Η καρβοκυστεΐνη (S-carboxymethyl L-cysteine) είναι ένας βλεννολυτικός τύπος τροποποιητή βλεννογόνου. Ενεργεί στη φάση πηκτώματος ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (καρβοκυστεΐνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, στις οποίες ο ασθενής μπορεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται με βάση τη συχνότητα εμφάνισής τους ως ακολούθως: Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σιρόπι.
Γαλουχία
Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: καρβοκυστεΐνη. Tα 5 ml σιροπιού PULMOCLASE 250 mg/5 ml περιέχουν 250 mg καρβοκυστεΐνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει σουκρόζη 3 g/5 ml, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) 9 mg/5ml ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Μαρτίου 1993 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Σεπτεμβρίου 2008
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Λόγω της απουσίας τερατογόνου δράσης σε πειραματόζωα, δεν αναμένεται να υπάρξει σε ανθρώπους ανώμαλη διάπλαση του εμβρύου, αφού μέχρι στιγμής ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει μια γυάλινη φιάλη των 200ml.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 750 mg (15 ml ή 3 κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: 250 mg (5 ...
Ενδείξεις
Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων.
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η καρβοκυστεΐνη απορροφάται γρήγορα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι μικρή (λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία. Θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν κατά τη διάρκεια της ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το PULMOCLASE δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι το πιο πιθανό σύμπτωμα σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Θεραπεία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η πλύση στομάχου μπορεί να φανεί χρήσιμη, ακολουθούμενη από παρακολούθηση ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41922/24-9-2008
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20974.02.01 | PULMOCLASE SYR 250MG/5ML FLx200 ML | 5,44 | Galenica A.Ε. |