ELTACRIN Διασπειρόμενα δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Substipharm Développement
Διεύθυνση	24 rue Erlanger, 75016, Paris, Γαλλία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ELTACRIN 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία. ELTACRIN 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 10 mg εβαστίνης. Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 20 mg εβαστίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία. Τα ELTACRIN 10 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλού σχήματος, επίπεδης όψης με λοξές ακμές διασπειρόμενα στο στόμα δισκία διαμέτρου περίπου 8,50 mm και πάχους 2,2...

Ενδείξεις

ELTACRIN 10 mg: Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, σε συνδυασμό με ή χωρίς αλλεργική επιπεφυκίτιδα σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Θεραπεία της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από στόματος χρήση. Δοσολογία Αλλεργική ρινίτιδα με ή χωρίς αλλεργική επιπεφυκίτιδα Για εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και ενήλικες ισχύουν οι ακόλουθες συστάσεις δοσολογίας: 10 mg εβαστίνης (...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η εβαστίνη χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή παράταση του διαστήματος QTc στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, υποκαλιαιμία και σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν η εβαστίνη χορηγείται με κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη, έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις επέφεραν αύξηση των συγκεντρώσεων της εβαστί...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της εβαστίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Στον επίμυ, η απέκκριση της εβαστίνης στο γάλα έχει καταδειχθεί. Η εβαστίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εβαστίνη δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι περισσότεροι ασθενείς που λαμβάνουν εβαστίνη μπορούν να οδηγούν και να πραγματοποιούν άλλες δραστηριότ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μια ομαδοποιημένη ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών με 5.708 ασθενείς που λάμβαναν εβαστίνη, οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κεφαλαλγία, ξηροστομία κ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε μελέτες με υψηλή δοσολογία έως και 100 mg μία φορά την ημέρα, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικά συμπτώματα ή σημεία. Η υπερδοσολογία ενδέχεται να αυξήσει την επικινδυνότητα για κατα...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση, άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση Κωδικός ATC: R06AX22 Μηχανισμός δράσης Η εβαστίνη είναι ένας ισχυρός, εξαιρετι...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από στόματος, η εβαστίνη απορροφάται ταχέως και υφίσταται εκτενή μεταβολισμό πρώτης διόδου. Μετατρέπεται σχεδόν πλήρως στον ενεργό μεταβολίτη καρεβαστίνη. Μετά από μία από στόματο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με την επίδραση της εβαστίνης στη γονιμότητα του ανθρώπου.

Κατάλογος εκδόχων

Υπρομελλόζη (E464) Ποβιδόνη (E1201) Πολοξαμερή Ζελατίνη Ασβεστιούχος καρμελλόζη Κροσποβιδόνη (E1202) Μαννιτόλη (Ε421) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (Ε468) Κολ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αποκολλούμενη κυψέλη OPA/Alu/PVC – paper/PET/Alu Μεγέθη συσκευασίας: 10, 15, 20, 30, 40, 50 και 100 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 10, 20, 30, 50 και 100 διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Μπορεί να μη...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Substipharm Développement, 24 rue Erlanger, 75016, Paris, Γαλλία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
306820203	ELTACRIN OR.DISP.TA 20MG/TAB peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 30 tabs				12,48	Elpen A.E.
306820204	ELTACRIN OR.DISP.TA 20MG/TAB peel-off blisters (OPA/ALU/PVC-PAPER/PET/ALU) x 50 tabs				20,72	Elpen A.E.