ARPLEXAM

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arplexam 2,5mg/0,625mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Arplexam 5mg/1,25mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Arplexam 5mg/1,25mg/10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Arplexa...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 1,6975 mg περινδοπρίλης (perindopril) που αντιστοιχεί σε 2,5 mg περινδοπρίλης αργινίνης (perindopril arginine), 0,625 mg ινδαπαμίδης (indapamide) κα...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Arplexam 2,5/0,625/5 mg: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, μήκους 8,5 mm και πλάτους 4,5 mm χαραγμένο με το σήμα στη μία πλευρά και στην άλ...

Ενδείξεις

Το Arplexam ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για την αγωγή της ιδιοπαθούς υπέρτασης, σε ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με το σταθερό συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης, που χο...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Arplexam την ημέρα σε μία δόση, κατά προτίμηση το πρωί και πριν από το φαγητό. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς σε αιμοκάθαρση Ασθενείς με μη αντισταθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, που δεν ακολουθούν αγωγή Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL/min) Μέτρια νεφρική δυσλειτουρ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με καθένα από τα συστατικά χωριστά, όπως περιγράφονται παρακάτω, ισχύουν και για το σταθερό συνδυασμό Arplexam . Ειδικές προειδοποιήσεις Λίθιο Ο συνδυασμός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RASS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστoλέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέ...

Κύηση

Λόγω των επιδράσεων στην κύηση των μεμονωμένων συστατικών αυτού του συνδυασμού, το Arplexam δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το Arplexam αντενδείκνυται κατά ...

Γαλουχία

Το Arplexam αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Επομένως, λαμβάνοντας υπ' όψη το πόσο σημαντική είναι η θεραπεία αυτή για τη μητέρα, πρέπει να λαμβάνεται απόφαση εάν θα διακόπτεται...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Arplexam στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η περινδοπρίλη και η ινδαπαμίδη δεν επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη και αμλοδιπίνη, όταν χορηγούνται ξεχωριστά, είναι: ζάλη, πονοκέφαλος, παρα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες υπερδοσολογίας με το Arplexam στον άνθρωπο. Για τον συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης, η πιθανότερη ανεπιθύμητη αντίδραση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η υπόταση, π...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί αναστολέων του ΜΕΑ, Αναστολείς του ΜΕΑ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και διουρητικά. Κωδικός ATC: C09BX01 Το Arplexam είναι συνδυασμός τριών αντιυπερτασι...

Φαρμακοκινητική

Arplexam Η συγχορήγηση περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης δεν μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες συγκριτικά με τη χορήγησή τους ξεχωριστά. Περινδοπρίλη Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Περινδοπρίλη Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από του στόματος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, με αναστρέψιμη βλάβη. Δεν έχει παρατηρηθεί μεταλλαξιογόνος δράση σε μελέτες in...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Κοινά σε περινδοπρίλη και ινδαπαμίδη: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα σε θηλυκούς και αρσενικούς αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν αναμένετα...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Ένωση αμυλούχου ανθρακικού ασβεστίου: Ανθρακικό ασβέστιο 90% Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου 10% Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Στεα...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Για τους περιέκτες των 30 επικαλυμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, η περίοδος σταθερότητας για χρήση, είναι 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα. Για τους περιέκτες των 100 επικαλ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περιέκτη από πολυπροπυλένιο, που διαθέτει επιβραδυντή ροής από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και πώμα εισχώρησης από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ιδιαίτερη υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72113/4-8-2014 72114/4-8-2014 72115/4-8-2014 72116/4-8-2014 72117/4-8-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
303110501	ARPLEXAM F.C.TAB (10+2.5+10)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	8,17	9,39	12,94	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
303110401	ARPLEXAM F.C.TAB (10+2.5+5)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	7,55	8,68	11,96	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
303110301	ARPLEXAM F.C.TAB (5+1.25+10)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	6,67	7,67	10,57	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
303110201	ARPLEXAM F.C.TAB (5+1.25+5)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	5,59	6,42	8,85	Servier Hellas Ε.Π.Ε.