ESCOPRAM

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χορήγηση με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς-ΜΑΟ) αντενδεύκνυται δεδομένου του κινδύνου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και το escitalopram έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει την γνωστική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, κάθε ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να μειώσει την κρίση ή τις δεξιότητες. Οι ασθενείς θα πρέπει ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESCOPRAM 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ESCOPRAM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη και δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως μειώνεται η ένταση και συχνότητά τους καθώς συνεχίζεται η θεραπεία. Παρατίθεται πίνακας με τις ...

Κύηση

Τα κλινικά στοιχεία που υπάρχουν σχετικά με την έκθεση στην εσιταλοπράμη κατά την κύηση είναι πολύ περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). ...

Γαλουχία

Είναι αναμενόμενο ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η γαλουχία δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στοιχεία από μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το citalopram μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Ανθρώπινες αναφορές περιστατικών με μερικά SSRIs έχουν δείξει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs ( Selective Serotonin Reuptake Inhibitors / Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης). ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία). Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ: Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν αγωγή με έναν SSRI σε συνδυασμό με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escopram 10 mg: Ωοειδή, λευκά, κυρτά, με χαραγή και στις δύο πλευρές, δισκία. Escopram 20 mg: Επιμήκη, λευκά, κυρτά, δισκία, με χαραγή στη μία πλευρά, και ανάγλυφα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Escopram 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). Escopram 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ασφάλεια της ημερήσιας δόσης άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Το Escopram χορηγείται άπαξ ημερησίως και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο Η συνήθης δόση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε πάνω από τους 30°C.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με εσιταλοπράμη είναι περιορισμένα και σε πολλές περιπτώσεις συμπεριλαμβάνεται ταυτόχρονη λήψη υπερβολικής δοσολογίας άλλων φαρμάκων. Στην πλειονότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικών μελετών με εσιταλοπράμη δεδομένου ότι οι συγκριτικές τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με εσιταλοπράμη και ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Talc Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171) (Opadry OY-S-28849 White) ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττικής Τηλ.: 210.60 48 560 Φax: 210.66 13 013

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Escopram 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευάζεται σε περιέκτες blister PVC/PE/PVdC/PE/PVC /Αλουμίνιο, σε κουτί των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ή 200 δισκίων. To Escopram 20mg ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από την λήψη τροφής (ο μέσος χρόνος μέχρι την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (mean Tmax) είναι 4 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις). Όπως και ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31156.01.03	ESCOPRAM F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 tabs σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alu blisters	4,88	5,61	7,73	Innovis Health Α.Ε.
31156.01.14	ESCOPRAM F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 tabs σε PVC/PVDC/PVC/Alu blisters	4,88	5,61	7,73	Innovis Health Α.Ε.
31156.02.03	ESCOPRAM F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 tabs σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alu blisters	8,73	10,04	13,83	Innovis Health Α.Ε.
31156.02.14	ESCOPRAM F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 tabs σε PVC/PVDC/PVC/Alu blisters	9,93	11,41	15,72	Innovis Health Α.Ε.