TEPRAM

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Naturalia Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Λ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Αττικής Ελλάδα Τηλ.: 2106049994 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με εσιταλοπράμη είναι περιορισμένα και σε πολλές περιπτώσεις συμπεριλαμβάνεται ταυτόχρονη λήψη υπερβολικής δοσολογίας άλλων φαρμάκων. Στην πλειονότητα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tepram 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). Tepram 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικών μελετών με εσιταλοπράμηδεδομένου ότι οι συγκριτικές τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με εσιταλοπράμη και σιταλοπράμη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε πάνω από τους 30°C.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TEPRAM 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TEPRAM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και το escitalopram έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει την γνωστική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, κάθε ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να μειώσει την κρίση ή τις δεξιότητες. Οι ασθενείς θα πρέπει ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Tepram 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευάζεται σε περιέκτες blister PVC/PE/PVdC/PE/PVC /Αλουμίνιο, σε κουτί των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ή 200 δισκίων. To Tepram 20mg επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία) Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χορήγηση με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς-ΜΑΟ) αντενδεύκνυται δεδομένου του κινδύνου ...

Κύηση

Τα κλινικά στοιχεία που υπάρχουν σχετικά με την έκθεση στην εσιταλοπράμηκατά την κύηση είναι πολύ περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Talc Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171) (Opadry OY-S-28849 White) ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στοιχεία από μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η εσιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Ανθρώπινες αναφορές περιστατικών με μερικά SSRIs έχουν δείξει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από την λήψη τροφής (ο μέσος χρόνος μέχρι την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (mean Tmax) είναι 4 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις). Όπως και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη και δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως μειώνεται η ένταση και συχνότητά τους καθώς συνεχίζεται η θεραπεία. Παρατίθεται πίνακας με τις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ασφάλεια της ημερήσιας δόσης άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Το Tepram χορηγείται άπαξ ημερησίως και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο Η συνήθης δόση είναι ...

Γαλουχία

Είναι αναμενόμενο ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η γαλουχία δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs ( Selective Serotonin Reuptake Inhibitors / Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Tepram 10 mg: Ωοειδή, λευκά, κυρτά, με χαραγή και στις δύο πλευρές, δισκία. Tepram 20 mg: Επιμήκη, λευκά, κυρτά, δισκία με χαραγή στη μία πλευρά και ανάγλυφα χαραγμένη ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31155.01.03	TEPRAM F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 tabs σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alu blisters		4,87	5,60	7,72	Bennett Φαρμακευτική A.E.
31155.02.03	TEPRAM F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 tabs σε PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alu blisters		8,73	10,04	13,83	Bennett Φαρμακευτική A.E.