EDARCLOR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Takeda Pharma A/S
Διεύθυνση	Dybendal Alle 10, 2630, Taastrup, Δανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Edarclor 40 mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Edarclor 40 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Edarclor 40 mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης (ως κάλιο) και 12,5 mg χλωροθαλιδόνης. Edarclor 40 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Edarclor 40 mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ωχροκόκκινου χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο αναγράφει...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης στους ενήλικες. Το Edarclor είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης και ενδείκνυται στους ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία μεδοξομιλ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 40 mg/12,5 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς των οποίων η πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με την τρέχουσα αντιυπερτασική μονοθεραπεία όπως με το Edarb...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 mL/min/1,73m 2 ). Ανουρία....

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διπλός αποκλεισμός του συστήματος Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (RASS) Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Λίθιο Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης λιθίου με αναστολείς του μετατρεπ...

Κύηση

Το Edarclor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). Η χρήση των αποκλειστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τρ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Edarclor ή της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ωστόσο, η χλωροθαλιδόνη περνά στο μητρικό γάλα και συνεπώς το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες αναμένεται ότι το Edarclor έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν λαμβάνεται οποιοδήποτε αντιυπερτασικό, θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το Edarclor έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπευτική αγωγή μέχρι 52 εβδομάδες. Στις κλινικές αυτές μελέτες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες σε σχέση με την υπερδοσολογία του Edarclor στον άνθρωπο. Μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη Με βάση τις φαρμακολογικές επιδράσεις, η κύρια εκδήλωση υπερδοσολογ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ και διουρητικά, Κωδικός ATC: C09DA09 Το Edarclor είναι ένας συνδυασμός δύο αντιυπερτασικών παραγόντων με συμπληρωματικούς μηχαν...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση αζιλσαρτάνης 80 mg και χλωροθαλιδόνης 25 mg μία φορά ημερησίως για 7 ημέρες δεν επηρεάζει την φαρμακοκινητική των επιμέρους ουσιών σε υγιή άτομα. Ύστερα από του στόματος χορήγ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη/χλωροθαλιδόνη Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μεταλλαξιογένεσης, καρκινογένεσης ή γονιμότητας με το συνδυασμό μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης και χλωροθαλιδόνης. Τα μειωμένα ε...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δε υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του Edarclor στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη δεν φάνηκε να επηρεάζει την αρσενική ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421) Φουμαρικό οξύ (Ε297) (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Υδροξυπροπυλoκυτταρίνη (Ε463) Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (Ε460) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά τα οποία περιέχουν συσκευασίες κυψελών (blister) αργιλίου/αργιλίου με ενσωματωμένη ή μη ενσωματωμένη αφυγραντική ουσία. Μεγέθη συσκευασιών: Μία συσκευασία κυψέλης (blister) περιέχει 14 δισκ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Δανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
309270102	EDARCLOR F.C.TAB (40+12.5)MG/TAB BTx28 tabs (1x28)		10,15	11,66	16,07	Takeda Pharma A/S
309270202	EDARCLOR F.C.TAB (40+25)MG/TAB BTx28 tabs (1x28)		10,85	12,47	17,18	Takeda Pharma A/S