Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: EDARCLOR

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Takeda Pharma A/S
Διεύθυνση :
Dybendal Alle 10, 2630, Taastrup, Δανία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Edarclor 40 mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Edarclor 40 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Edarclor 40 mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης (ως κάλιο) και 12,5 mg χλωροθαλιδόνης. Edarclor 40 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Edarclor 40 mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ωχροκόκκινου χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο αναγράφει A/C ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης στους ενήλικες. Το Edarclor είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης και ενδείκνυται στους ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 40 mg/12,5 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς των οποίων η πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με την τρέχουσα αντιυπερτασική μονοθεραπεία όπως με το Edarbi 40 ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 mL/min/1,73m<sup>2</sup>). Ανουρία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διπλός αποκλεισμός του συστήματος Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (RASS) Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξάνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Λίθιο Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ...

Κύηση

Το Edarclor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). Η χρήση των αποκλειστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Edarclor ή της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ωστόσο, η χλωροθαλιδόνη περνά στο μητρικό γάλα και συνεπώς το Edarclor ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες αναμένεται ότι το Edarclor έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν λαμβάνεται οποιοδήποτε αντιυπερτασικό, θα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το Edarclor έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπευτική αγωγή μέχρι 52 εβδομάδες. Στις κλινικές αυτές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες σε σχέση με την υπερδοσολογία του Edarclor στον άνθρωπο. Μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη Με βάση τις φαρμακολογικές επιδράσεις, η κύρια εκδήλωση υπερδοσολογίας της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ και διουρητικά, Κωδικός ATC: C09DA09 Το Edarclor είναι ένας συνδυασμός δύο αντιυπερτασικών παραγόντων με συμπληρωματικούς μηχανισμούς για ...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση αζιλσαρτάνης 80 mg και χλωροθαλιδόνης 25 mg μία φορά ημερησίως για 7 ημέρες δεν επηρεάζει την φαρμακοκινητική των επιμέρους ουσιών σε υγιή άτομα. Ύστερα από του στόματος χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη/χλωροθαλιδόνη Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μεταλλαξιογένεσης, καρκινογένεσης ή γονιμότητας με το συνδυασμό μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης και χλωροθαλιδόνης. Τα μειωμένα επίπεδα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δε υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του Edarclor στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη δεν φάνηκε να επηρεάζει την αρσενική ή θηλυκή ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421) Φουμαρικό οξύ (Ε297) (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Υδροξυπροπυλoκυτταρίνη (Ε463) Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (Ε460) Μαγνήσιο στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά τα οποία περιέχουν συσκευασίες κυψελών (blister) αργιλίου/αργιλίου με ενσωματωμένη ή μη ενσωματωμένη αφυγραντική ουσία. Μεγέθη συσκευασιών: Μία συσκευασία κυψέλης (blister) περιέχει 14 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Δανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 211,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30927.01.02 EDARCLOR F.C.TAB (40+12.5)MG/TAB BTx28 tabs (1x28) 10,15 € 11,66 € 16,07 € Takeda Pharma A/S
30927.02.02 EDARCLOR F.C.TAB (40+25)MG/TAB BTx28 tabs (1x28) 10,85 € 12,47 € 17,18 € Takeda Pharma A/S