VANCOTEN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Anfarm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Περικλέους 53-57, 15344 Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VANCOTEN 500 mg, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

VANCOTEN 500 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική βανκοκυκίνη που αντιστοιχεί σε 500 mg βανκομυκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Το VANCOTEN 500 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση διατίθεται σε φιαλίδιο άχρωμης υάλου που περιέχει μια υπόλευκη έως ελαφρά μπεζ συμπαγή μάζα.

Ενδείξεις

Η βανκομυκίνη, χορηγούμενη ενδοφλέβια, ενδείκνυται για τη θεραπεία βαριών λοιμώξεων, που προκαλούνται από gram-θετικά βακτήρια ευαίσθητα στη βανκομυκίνη τα οποία δεν μπορούν να αντιμετωπισθούν ή δε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κόνις για διάλυμα προς έγχυση της βανκομυκίνης πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια. Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται με ρυθμό που δεν υπερβαίνει τα 10 mg/λεπτό ή σε χρονική περίοδο διάρκειας τουλάχιστο...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βανκομυκίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε περίπτωση βαριάς μορφής οξειών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξίας), η θεραπεία με βανκομυκίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αρχίζει η εφαρμογή των συνήθων ενδεικ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βανκομυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν καμία επίδραση στη διάρ...

Γαλουχία

Η βανκομυκίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και κατά συνέπεια δεν συνιστάται η χρήση της σε θηλάζουσες μητέρες. Πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνον επί αποτυχίας άλλων αντι...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VANCOTEN 500 mg δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων ταξινομείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Πολύ συχνές (>1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (>1...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί τοξικότητα λόγω υπερδοσολογίας. Η ενδοφλέβια χορήγηση 500 mg σε παιδί ηλικίας 2 ετών επέφερε θανατηφόρο δηλητηρίαση. Η χορήγηση συνολικά 56 g σε ενήλικα κατά τη διάρκεια 10 ημερών πρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοπεπτιδικά αντιβακτηριακά Κωδικός ATC: J01XA01 Μηχανισμός δράσης Η βανκομυκίνη είναι ένα τρικυκλικό γλυκοπεπτιδικό αντιβιοτικό που αναστέλλει τη σύνθεση του κυτ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση η βανκομυκίνη κατανέμεται σε σχεδόν όλους τους ιστούς. Στο πλευριτικό, περικαρδιακό, ασκιτικό, αρθρικό υγρό καθώς και στο μυοκάρδιο και τις βαλβίδες της καρδ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Τα διαθέσιμα δεδομένα για...

Κατάλογος εκδόχων

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα βανκομυκίνης έχουν χαμηλή τιμή pH, που μπορεί να προκαλέσει χημική και φυσική αστάθεια κατόπιν ανάμιξης με άλλες ουσίες. Κατά συνέπεια, κάθε παρεντερικό διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής του παρασκευασθέντος διαλύματος προς έγχυση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια της χρήσης έχει καταδειχθεί για 14 ημέρες σε 2-8ºC (ψυγείο). Α...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το VANCOTEN 500 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση διατίθεται με τη μορφή υπόλευκης έως ελαφρά μπεζ έγχρωμης συμπαγούς μάζας, σε διαυγές φιαλίδιο υάλου τύπου Ι σφραγισμένο με ελαστικό πώμα και καπά...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Προετοιμασία του διαλύματος Πριν από τη χρήση η ξηρή ουσία διαλύεται σε ύδωρ για ενέσιμα. Απαιτείται περαιτέρω αραίωση με κατάλληλα διαλύματα έγχυσης. Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να αραιώνεται με...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Περικλέους 53-57 15344 Γέρακας Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
309390103	VANCOTEN PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx 10 VIALS x 500mg	40,28	46,30	63,80	Anfarm Hellas Α.Ε.
309390104	VANCOTEN PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx 20 VIALS x 500mg	80,56	92,60	117,79	Anfarm Hellas Α.Ε.
309390102	VANCOTEN PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx 5VIALS x 500mg	20,14	23,15	31,91	Anfarm Hellas Α.Ε.
309390101	VANCOTEN PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1 VIAL x 500mg	3,21	3,69	5,09	Anfarm Hellas Α.Ε.