IROPOWD

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PLUS Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Γ. Λύρα 25, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου να καθορίζεται το αίτιο της σιδηροπενικής αναιμίας και να αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά την ανασύσταση, το προϊόν πρέπει να ληφθεί άμεσα ή μέσα σε 24 ώρες.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος των 4 g σκόνης περιέχει 300 mg Ferrous Gluconate που ισοδυναμούν με 37,5 mg στοιχειακό σίδηρο (Fe++). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Κύηση

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση. Η χορήγηση του ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή κατά τη διάρκεια της κύησης.

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση των αλάτων σιδήρου είναι γενικώς μικρή, της τάξεως του 10%-20% της χορηγούμενης δόσης. Μελέτες που χρησιμοποιούν τεχνικές δύο ισοτόπων (55Fe & 59Fe) δείχνουν ότι η απορρόφηση σιδήρου μετρούμενη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 10, 20 ή 30 φακελίσκους των 4g σκόνης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Καταστάσεις που συνδέονται με υπερφόρτωση σιδήρου, όπως αιμοχρωμάτωση, αιμοσιδήρωση, αιμολυτική αναιμία, χρόνια παγκρεατίτιδα, ηπατική κίρρωση. ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IROPOWD.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δοκιμές οξείας τοξικότητας σε σκύλο και ποντίκι δείχνουν ότι μετά από χορήγηση από το στόμα, το ιδιοσκεύασμα είναι πολύ καλά ανεκτό και σε δόσεις 5000 mg/kg. Ενδοφλεβίως στο ποντίκι η LD<sub>50</sub> είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σποραδικά, σε υψηλές δοσολογίες, μπορούν να εμφανισθούν γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, επιγαστρικό άλγος) που μειώνονται με την μείωση της δόσης ή τη διακοπή της θεραπείας. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PLUS Φαρμακευτική Α.Ε. Γ. Λύρα 25 145 64 Κηφισιά Ελλάδα

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλου χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη προφύλαξη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη. Tα άλατα του μαγνησίου και του ασβεστίου, αντιόξινα, παγκρεατικά εκχυλίσματα, η χολεστυραμίνη, το γάλα ή τα αυγά μειώνουν την απορρόφηση του σιδήρου. Σε σύγχρονη χορήγηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 1 φακελίσκος, 1-3 φορές την ημέρα. Παιδιά βάρους άνω των 40 kg ή ηλικίας άνω των 12 ετών: δοσολογία όπως των ενηλίκων. Παιδιά βάρους κάτω των 40 kg: 1 φακελίσκος, 1-2 φορές την ημέρα, ...

Ενδείξεις

Θεραπευτικώς σε σιδηροπενική αναιμία οποιασδήποτε αιτιολογίας. Προφυλακτικώς σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος ή καταστάσεων που ευνοούν την εμφάνιση σιδηροπενίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το προϊόν δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Κατάλογος εκδόχων

Silica colloidal anhydrous Dextrose anhydrous Fructose Sorbitol Citric acid Strawberry flavour Acesulfame potassium

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος παρασκευάσματα δισθενούς σιδήρου Κωδικός ATC: B03AA03 Ο σίδηρος έχει σπουδαία βιολογική σημασία στην αιμοποίηση και στα οξειδοαναγωγικά φαινόμενα των ιστών. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να διατηρείται στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο είναι σπάνια σε ενήλικες, αλλά πολύ συνηθισμένη σε παιδιά κάτω των 5 χρόνων. Σχετικά μικρά ποσά σιδήρου μπορεί να είναι τοξικά. Κατά συνέπεια, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται ...

Γαλουχία

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία. Η χορήγηση του ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή κατά τη διάρκεια της κύησης.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30567.01.01	IROPOWD PD.ORA.SOL 300MG/SACHET BTx10 SACHETS (PAPER/POLYETHYLENE/ALUMINIUM/SURLIN)	3,44	3,95	5,45	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30567.01.02	IROPOWD PD.ORA.SOL 300MG/SACHET BTx20 SACHETS (PAPER/POLYETHYLENE/ALUMINIUM/SURLIN)	6,88	7,91	10,90	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30567.01.03	IROPOWD PD.ORA.SOL 300MG/SACHET BTx30 SACHETS (PAPER/POLYETHYLENE/ALUMINIUM/SURLIN)	10,32	11,86	16,35	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.