LIZEDIA Inj. Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Δερβενακίων 6, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lizedia 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg linezolid. Οι ασκοί έγχυσης των 300 ml περιέχουν 600 mg linezolid. Έκδοχα με γνωστή δράση: 1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 45,7 mg γλυκόζης και 0,38 mg νατρίου. Οι ασκο...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Iσότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. pH: 4.3 - 5.3 Ωσμωτικότητα: 270 - 310 mOsmol/k

Ενδείξεις

Νοσοκομειακή πνευμονία Πνευμονία της κοινότητας: Το Lizedia ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας για τις οποίες είναι γνωστό ή υπ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Lizedia διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή το linezolid πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν αρχική θεραπεία. Οι ασθενείς που αρχίζουν τη θ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η linezolid δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν οποιοδήποτε φάρμακο το οποίο α...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Mυελοκαταστολή Μυελοκαταστολή (που περιλαμβάνει αναιμία, λευκοπενία, πανκυττοπενία και θρομβοκυττοπενία) έχει αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν linezolid. Στις περιπτώσεις όπου η έκβαση είναι γνωστή...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοάμινο οξειδάσης Η linezolid είναι αναστρέψιμος, μη εκλεκτικός αναστολέας της μονοάμινο οξειδάσης (ΜΑΟΙ). Υπάρχουν πολύ περιορισμένα στοιχεία από μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φά...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της linezolid σε έγκυες γυναίκες. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα προκύπτουν τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Ένας δυνητικός κίνδ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα υποδηλώνουν ότι η linezolid μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, επομένως ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από και κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο ζάλης ή συμπτωμάτων οπτικής διαταραχής (όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.4 και 4.8) όταν λαμβάνουν linezolid και θα πρέπει να τους δοθε...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παρέχει μία λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου με συχνότητα που βασίζεται σε δεδομένα κάθε αιτιότητας από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 2.000 ενήλι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα ειδικό αντίδοτο δεν είναι γνωστό. Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Ωστόσο, οι εξής πληροφορίες μπορεί να αποδειχθούν χρήσιμες: Συνιστάται υποστηρικτική θεραπεία καθώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβακτηριδιακά Κωδικός ATC: J01XX08 Γενικές ιδιότητες Η linezolid είναι συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας που ανήκει σε νέα τάξη αντιβιοτικών, τις οξαζολ...

Φαρμακοκινητική

Το Lizedia περιέχει κυρίως (s)-linezolid που είναι βιολογικά δραστική και μεταβολίζεται σε αδρανή παράγωγα. Απορρόφηση H linezolid απορροφάται ταχέως και εκτεταμένα μετά τη χορήγησή της από το στ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η linezolid μειώνει τη γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα ενήλικων αρσενικών αρουραίων σε επίπεδα έκθεσης περίπου ίσα με εκείνα που αναμένονται στον άνθρωπο. Σε φυλετικά ώριμα πειραματόζωα,...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα, η linezolid προκάλεσε μία μείωση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Glucose monohydrate Sodium citrate dehydrate Citric acid anhydrous Sodium hydroxide 1N (για ρύθμιση του pH) Hydrochloric acid 1N (για ρύθμιση του pH) Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να εισάγονται πρόσθετες ουσίες στο διάλυμα αυτό. Σε περίπτωση που η linezolid χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, το κάθε φάρμακο θα πρέπει να δίδεται ξεχωριστά σύμφωνα με τις οδηγίες...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το άνοιγμα: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχτεί για 7 ώρες στους 2-8°C και στους 25°C. Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός α...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. Φυλάσσ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μίας χρήσης, έτοιμοι προς χρήση, χωρίς λάτεξ, διπλής διόδου, πολυστρωματικοί, εύκαμπτοι ασκοί έγχυσης μέσα σε φύλλο επικάλυψης αλουμινίου. Ο ασκός περιέχει διάλυμα όγκου 300 ml και είναι συσκευασμέ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μόνο για μια χρήση. Αφαιρέστε την εξωτερική επικάλυψη μόνον όταν είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε το προϊόν και στη συνέχεια ελέγξετε για μικρές διαρροές πιέζοντας δυνατά τον ασκό. Στην περίπτωση π...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. Δερβενακίων 6 153 51 Παλλήνη Αττική Τηλ: 210- 6604300 Fax: 210-6666749 Ε-mail:info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
304950201	LIZEDIA SOL.IV.INF 2MG/ML BTx1 BAG x300ml		17,95	20,63	28,43	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.