DICLODUO COMBI (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
Διεύθυνση	Jankovcova 1569/2c, 170 00, Praha 7, Τσεχική Δημοκρατία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, περιέχει 75 mg νατριούχου δικλοφαινάκης (25 mg γαστροανθεκτικά κοκκία και 50 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης) και 20 mg ομεπραζόλης (γαστροανθεκτι...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1 επιμήκη, με ροζ αδιαφανές κάλυμμα και κίτρινο αδιαφανές σώμα, γεμάτο με λευκά προς ανοικτό κίτρινο κοκκία.

Ενδείξεις

Τα DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg ενδείκνυνται για την συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας και της αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας σε ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η δοσολογία ορίζεται σε ένα καψάκιο (δικλοφαινάκη 75 mg/ ομεπραζόλη 20 mg) ημερησίως. Αν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται από μια εφάπαξ ημερήσια δόση, το θεραπευτικό σχήμα πρέπει να...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. άσθμα, κνίδωση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δικλοφαινάκη (ΜΣΑΦ) Σε όλους τους ασθενείς Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται γι...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δικλοφαινάκη (ΜΣΑΦ) Άλλα αναλγητικά συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων κυκλοοξυγενάσης-2: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερων ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης), καθώς αυ...

Κύηση

Δικλοφαινάκη Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη ή / και την ανάπτυξη του εμβρύου / κυήματος. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημ...

Γαλουχία

Δικλοφαινάκη Σε περιορισμένο αριθμό μελετών που είναι μέχρι τώρα διαθέσιμες, τα ΜΣΑΦ μπορεί να ανιχνευθούν στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Τα ΜΣΑΦ, αν είναι δυνατόν, πρέπει να αποφεύγοντ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, κόπωση και διαταραχές της όρασης, ίλιγγος, υπνηλία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος είναι πιθανές με τη λήψη ΜΣΑΦ. Ζάλη και οπτικές δι...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δικλοφαινάκη Αν εμφανισθούν σοβαρές παρενέργειες, η χορήγηση των DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, πρέπει να σταματήσει. Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης....

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δικλοφαινάκη Συμπτώματα Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, επιγαστρικό άλγος, γαστρεντερική αιμορραγία, σπανίως διάρροια, αποπροσανατολισμό, διέγερση, κώμα, υπνηλία, ζάλη, εμβοέ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα οξικού οξέος και συγγενείς ουσίες Κωδικός ATC: M01AB55 (δικλοφαινάκη, συνδυασμοί) Δικλοφαινάκη Η δικλοφαινάκη είναι ένας μη-στεροειδής παράγοντας με σημαντ...

Φαρμακοκινητική

Δικλοφαινάκη Η νατριούχος δικλοφαινάκη απορροφάται ταχέως από το έντερο και υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου. Θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα εμφανίζονται περίπου ½ ώρα μετά τη χορήγηση...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δικλοφαινάκη Δεν υπάρχουν άλλα προκλινικά δεδομένα που να παρουσιάζουν ενδιαφέρον για τον θεράποντα ιατρό από αυτά που ήδη περιλαμβάνονται σε άλλα τμήματα της ΠΧΠ. Ομεπραζόλη Σε δια-βίου μελέτες σε...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Βλέπε παράγραφο 4.4.

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Microcrystalline cellulose Povidone K25 Colloidal anhydrous silica Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1), Type A, neutralized with (6 mol%) sodium hydroxide Prop...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Φιάλη HDPE: 2 years. Κυψέλη: 30 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Φιάλη HDPE: 1 μήνα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιάλη HDPE/Κυψέλη: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 30°C. HDPE Φιάλη: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκή φιάλη HDPE με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο ξηραντικό. Αρχικές συσκευασίες 30 σκληρών καψακίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Κυψέλες ΟPA-Aluminium-PVC / Aluminium. Αρχι...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Τσεχική Δημοκρατία

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30504.01.03	DICLODUO COMBI MOD.R.CA.H (75+20)MG/CAP BTx30 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU		6,60	7,59	10,46	Bausch Health Ireland Ltd