CATREN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γενικές πληροφορίες

Το CATREN είναι ένας μέσης διάρκειας δράσης, μη-αποπολωτικός παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CATREN 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. CATREN 5mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CATREN 2mg/ml: Cisatracurium 2 mg ως cisatrcurium besilate 2.68mg ανά 1 ml. μία φύσιγγα των 2.5 ml περιέχει 5 mg cisatracurium. μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 10 mg cisatracurium. μία φύσιγγα των 1...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο ή πρασινοκίτρινο υγρό. Πρακτικά χωρίς ορατά ξένα σωματίδια.

Ενδείξεις

Το CATREN ενδείκνυται για χρήση κατά την διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω. To CATREN ενδείκνυται επίσης για χρήση σε ενήλικες. που χρειάζονται εντ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CATREN πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη αναισθησιολόγου ή άλλου γιατρού που είναι εξοικειωμένος με τη χρήση και τη δράση παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού. Πρέπει να υπάρχει δ...

Αντενδείξεις

Το CATREN αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο cisatracurium, ατρακούριο και benzenesulfonic acid.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικά στοιχεία του προϊόντος Το cisatracurium παραλύει τους αναπνευστικούς μύες όπως και άλλους σκελετικούς μύες, αλλά δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στο επίπεδο συνείδησης ή στον ουδό του πόνου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το μέγεθος ή/και τη διάρκεια της δράσης των μη-αποπολωτικών παραγόντων του νευρομυικού αποκλεισμού, συμπεριλαμβανομένων των παρακάτω: Αύξηση της δράσης Από αναισ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του CATREN σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις δράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, την εμβρυική ανάπτυξη...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το cisatracurium ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η προφύλαξη αυτή δεν έχει σχέση με τη χρήση του CATREN . Το CATREN θα χορηγείται πάντα σε συνδυασμό με γενική αναισθησία και επομένως, ισχύουν οι συνήθεις προφυλάξεις που έχουν σχέση με την επιτ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συγκεντρωμένα στοιχεία από εσωτερικές κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως των όχι συχνών ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και κλινικά σημεία Παρατεταμένη μυϊκή παράλυση και οι συνέπειές της είναι τα αναμενόμενα κλινικά σημεία υπερδοσολογίας του CATREN . Αντιμετώπιση Είναι ουσιώδες να διατηρηθεί ο αερισμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Το cisatracurium είναι ένας παράγοντας νευρομυικού αποκλεισμού Κωδικός ΑΤC: Μ03ΑC11 Μηχανισμός δράσης Το cisatracurium είναι ένας μέσης διάρκειας δράσης, μη-αποπολω...

Φαρμακοκινητική

Βιομετασχηματισμός/Αποβολή Το cisatracurium διασπάται στον οργανισμό σε συνθήκες φυσιολογικού pH και θερμοκρασίας με αποικοδόμηση κατά Hofmann (μια χημική διαδικασία) και παράγει λαυδανοσίνη και το...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oξεία Τοξικότητα Ουσιαστικές μελέτες οξείας τοξικότητας με cisatracurium δεν μπορούσαν να γίνουν. Για συμπτώματα τοξικότητας βλέπε παράγραφο 4.9. Υποξεία Τοξικότητα Μελέτες με επαναλαμβανόμενη χορή...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος των εκδόχων

Βενζενυλσουλφονικό οξύ (για προσαρμογή του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η διάσπαση του cisatracurium besilate έχει καταδειχθεί ότι γίνεται πιο γρήγορα σε ενέσιμο διάλυμα Ringer's lactate και 5% Δεξτρόζης και σε ενέσιμο διάλυμα Ringer's lactate από ότι στα υγρ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής πριν από διάλυση: 2 χρόνια. Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες, σε θερμοκρασία 25°C (βλέπε παράγραφο 6.6). Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης του αραιωμένου προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

CATREN 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση 2.5 ml σε γιάλινη φύσιγγα: συσκευασία 5 φυσίγγων. 5 ml σε γιάλινη φύσιγγα: συσκευασία 5 φυσίγγων. 10 ml σε γιάλινη φύσιγγα: κουτί 5 φυσίγγων. Φύ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αυτό το προϊόν είναι μόνο για μία χρήση. Να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή και σχεδόν άχρωμα έως ελαφρά κίτρινα/πρασινοκίτρινα κεχρωσμένα διαλύματα. Το προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE Φαρμακευτική Α.E. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
305100103	CATREN INJ.SO.INF 2MG/ML BTx5 AMPS x 10ML	8,07	9,27	12,77	Vocate Α.Ε.
305100101	CATREN INJ.SO.INF 2MG/ML BTx5 AMPS x 2,5ML	2,14	2,45	3,38	Vocate Α.Ε.
305100102	CATREN INJ.SO.INF 2MG/ML BTx5 AMPS x 5ML	4,26	4,90	6,75	Vocate Α.Ε.
305100201	CATREN INJ.SO.INF 5MG/ML BTx1 VIAL x 30ML	11,25	12,93	17,82	Vocate Α.Ε.