DEPREVIX Cap.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Δερβενακίων 4, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPREVIX .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει Υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37.5 mg, 75 mg ή σε 150 mg βενλαφαξίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Το DEPREVIX ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών της κατάθλιψης. Το DEPREVIX ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του DEPREVIX με το φαγητό. Κάθε δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το δισκίο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. ...

Αντενδείξεις

Το DEPREVIX αντενδεικνύεται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδεικνύεται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (monoamine oxidase) (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξει...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναστολείς ΜΑΟ Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, όταν η θεραπεία βενλαφαξίνης άρχισε λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ ή όταν η χορήγησ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση του DEPREVIX σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά την χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Β...

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση των 80 mg/kg/ημέ...

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, την αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θερ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD 50 της από του στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 14 αναφορές οξείας υπερδο...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες Κωδικός ATC: NO6AX16 Ο μηχ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Βάσει των μελετών (ισορροπίας των μαζών) τουλάχιστον το 92% μιας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ-συστηματικός μεταβολ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD 50 της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνισ...

Κατάλογος εκδόχων

DEPREVIX καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 37.5 mg: Έκδοχα: Hypromellose (Methocel K 100M), Eudragit RS 100 powder, Sodium lauryl sulphate, magnesium stearate. Επικάλυψη: Eudragit Ε100, Is...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό μέρος, σε θερμοκρασία μέχρι 25°C και σε χώρο απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

DEPREVIX καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 37.5mg, 75 mg & 150mg/CAP: Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 14 κάψουλες, οι οποίες συσκευάζονται σε 1 blister από PVC/PE/PVDC/Aluminium. Στο κουτ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. Δερβενακίων 4 15351 Παλλήνη Αττική Τηλ.: 210 6666636

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
271160302	DEPREVIX MOD.R.CA.H 150MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)	13,27	15,25	21,50	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
271160303	DEPREVIX MOD.R.CA.H 150MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	5,64	6,48	8,93	Pharmathen Investments Group Ltd
271160101	DEPREVIX MOD.R.CA.H 37,5MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	3,18	3,65	5,15	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
271160102	DEPREVIX MOD.R.CA.H 37,5MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)	6,02	6,92	9,76	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
271160202	DEPREVIX MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)	6,12	7,03	9,91	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
271160203	DEPREVIX MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx30 (BLIST 3 x 10)	2,85	3,27	4,51	Pharmathen Investments Group Ltd