SANOCARD Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sanocard 50 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. Sanocard 100 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. Sanocard 150 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. Sanocard 200 mg κα...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 50, 100, 150, 200 mg φλεκαϊνίδης οξικής. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης φλεκαϊνίδης των 50 mg είναι Αρ. 4 αδιαφανή καψάκια ζελατίνης με λευκό σώμα και λευκό καπάκι, τα οποία περιέχουν λευ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση για: 1. Κολποκοιλιακή (AV) κομβική παλινδρομική ταχυκαρδία, αρρυθμίες που σχετίζονται με το σύνδρομο Wolff-Parkinson-White και συγγενείς παθήσεις με παραπληρωματικά δεμάτια, στις περιπ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η έναρξη της θεραπείας με φλεκαϊνίδη οξική, καθώς και οι αλλαγές στη δόση θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση των ΗΚΓ και των επιπέδων του πλάσματος. Για...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χρήση της φλεκαϊνίδης αντενδείκνυται στην περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και στην περίπτωση...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αγωγή με από του στόματος φλεκαϊνίδη θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη νοσοκομειακής μονάδας ή ειδικού σε ασθενείς με: Κολποκοιλιακή (AV) κομβική παλινδρομική ταχυκαρδία, αρρυθ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιαρρυθμικά τάξης I Η φλεκαϊνίδη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιαρρυθμικά τάξης I (π.χ. κινιδίνη). Αντιαρρυθμικά τάξης II Θα πρέπει να αναγνωρίζεται η πιθανότητα πρόσθετης αρνητι...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποδείξεις σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά την ανθρώπινη κύηση. Στα λευκά κουνέλια της Νέας Ζηλανδίας, οι υψηλές δόσεις φλεκαϊνίδης προκάλεσαν ορισμένες εμβρυϊκές ανωμαλίες, ...

Γαλουχία

Η φλεκαϊνίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η συγκέντρωση του πλάσματος σε ένα θηλάζον βρέφος είναι 5-10 φορές χαμηλότερη απ' ό,τι η συγκέντρωση των θεραπευτικών φαρμάκων (βλέπε παράγραφο 5.2)...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φλεκαϊνίδη οξική έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ικανότητα οδήγησης, ο χειρισμός μηχανών και η επικίνδυνη εργασία ενδέχεται να επηρεαστούν από ανεπιθύμητες α...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και τα άλλα αντιαρρυθμικά, η φλεκαϊνίδη μπορεί να επιφέρει αρρυθμία. Ενδέχεται να υπάρξει επιδείνωση της υπάρχουσας αρρυθμίας ή εμφάνιση νέας. Ο κίνδυνος προαρρυθμικών επιδράσεων είναι πιο πιθ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με φλεκαϊνίδη αποτελεί ένα δυνητικά επείγον και απειλητικό για τη ζωή ιατρικό περιστατικό. Είναι επίσης πιθανό να προκύψει αυξημένη ευπάθεια στο φάρμακο και επίπεδα του πλάσματος πο...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαρρυθμικό, τάξη IC, Φλεκαϊνίδη Κωδικός ATC: C01BC04 Η φλεκαϊνίδη οξική αποτελεί έναν αντιαρρυθμικό παράγοντα της τάξης IC, ο οποίος χρησιμοποιείται για την αντι...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φλεκαϊνίδη απορροφάται σχεδόν πλήρως κατόπιν από του στόματος χορήγηση και δεν υπόκειται σε εκτενή μεταβολισμό πρώτης διόδου. Έχει αναφερθεί ότι η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων φλεκαϊνί...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

α μόνα προκλινικά δεδομένα που αφορούν τον συνταγογραφούντα και είναι πρόσθετα σε εκείνα που περιλαμβάνονται ήδη σε άλλες ενότητες της ΠΧΠ είναι οι ακόλουθες επιδράσεις που διαπιστώνονται κατά την ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Για όλα τα καψάκια: Ποβιδόνη (K25) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (PH 101) Κροσποβιδόνη (Τύπος A) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και μεθακρυλικού εστέ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία τύπου blister (PVC/PVDC/αλουμίνιο) με 28, 30, 60 και 100 καψάκια ανά κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΔΟΥ 1, 145 64 ΚΗΦΙΣΙΑ, ΕΛΛΑΔΑ

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20.01.2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
328280202	SANOCARD PR.CAP 100MG/CAP BTx30 (PVC/PVDC/Alu Blisters)	4,35	5,00	6,89	Uni-Pharma Α.Ε.
328280302	SANOCARD PR.CAP 150MG/CAP BTx30 (PVC/PVDC/Alu Blisters)	5,05	5,80	7,99	Uni-Pharma Α.Ε.
328280402	SANOCARD PR.CAP 200MG/CAP BTx30 (PVC/PVDC/Alu Blisters)	7,14	8,20	11,30	Uni-Pharma Α.Ε.
328280102	SANOCARD PR.CAP 50MG/CAP BTx30 (PVC/PVDC/Alu Blisters)	5,15	5,92	8,16	Uni-Pharma Α.Ε.