ERVIDOL Δισκίο (2018)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Ervidol 6,25 mg /ΤΑΒ, 12,5 mg/ΤΑΒ & 25 mg/ΤΑΒ, δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Carvedilol. <u>Ervidol 6,25 mg/ΤΑΒ:</u> Ένα δισκίο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης. <u>Ervidol 12,5 mg/ΤΑΒ:</u> Ένα δισκίο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης. <u>Ervidol 25 mg/ΤΑΒ:</u> Ένα δισκίο περιέχει 25 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Ιδιοπαθής υπέρταση Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, ειδικότερα με θειαζιδικά ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με επαρκή ποσότητα υγρού. Σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η καρβεδιλόλη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με την τροφή, με σκοπό τη μείωση του ...
Αντενδείξεις
Η καρβεδιλόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στην καρβεδιλόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασταθή/μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια τάξης IV (κατά New York Heart Association ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χρόνια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή κατακράτηση υγρών κατά τη φάση της αύξησης της δόσης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Επιδράσεις της Καρβεδιλόλης στη φαρμακοκινητική των άλλων φαρμάκων Η καρβεδιλόλη είναι υπόστρωμα καθώς και αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης. Συνεπώς, η βιοδιαθεσιμότητα ...
Κύηση
Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία με την καρβεδιλόλη, σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). ...
Γαλουχία
Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η καρβεδιλόλη και/ή οι μεταβολίτες της, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα των ποντικών. Η απέκκριση της καρβεδιλόλης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει αποδειχθεί. Ωστόσο, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της καρβεδιλόλης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω των διαφορών στην ατομική αντίδραση του ασθενούς (π.χ. ζάλη, αίσθημα κόπωσης), ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθεται κατά κατηγορίες οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA και συχνότητας κατά CIOMs: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 και <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθεί σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία και καρδιακή ανακοπή. Μπορεί επίσης να παρατηρηθούν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> α- και β- αδρενεργικοί αποκλειστές <b>Kωδικός ATC:</b> C07AG02 Μηχανισμός δράσης Η καρβεδιλόλη είναι ένας πολλαπλής δράσης αναστολέας των αδρενεργικών υποδοχέων, με ...
Φαρμακοκινητική
α) Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Μετά από την από στόματος χορήγηση μίας κάψουλας 25 mg σε υγιή άτομα, η καρβεδιλόλη απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα C<sub>max</sub> των 21 mg/L ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Σε μελέτες καρκινογένεσης επί αρουραίων και ποντικών, με αντίστοιχες δόσεις έως 75 mg/kg/ημέρα και 200 mg/kg/ημέρα (38 έως 100 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο [ΜΣΔΑ]), η καρβεδιλόλη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Tα δισκία των 6,25 mg, 12,5 mg και 25mg περιέχουν: Lactose Microcrystalline cellulose Low substituted hydroxy propyl cellulose Maize starch Colloidal anhydrous silica Purified talc Magnesium stearate ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Ervidol 6,25 mg/ΤΑΒ:</u> 36 μήνες. <u>Ervidol 12,5 mg/ΤΑΒ:</u> 36 μήνες. <u>Ervidol 25 mg/ΤΑΒ:</u> 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά των 28 δισκίων σε blister PVC/PVDC.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων/ληγμένων φαρμάκων. Η έκλυση φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον πρέπει να ελαχιστοποιηθεί. Τα φάρμακα δε πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM AEBE, ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451, Ν.ΨΥΧΙΚΟ, ΑΘΗΝΑ
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Ervidol 6,25 mg/ΤΑΒ: 11562 Ervidol 12,5 mg/ΤΑΒ: 11563 Ervidol 25 mg/ΤΑΒ: 11564
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ervidol 6,25 mg/ΤΑΒ: 14-2-2012 Ervidol 12,5 mg/ΤΑΒ: 14-2-2012 Ervidol 25 mg/ΤΑΒ: 14-2-2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
02/2018
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28876.02.01 | ERVIDOL TAB 12,5MG/TAB BTx28 (BLIST4x7) | 3,13 | 3,60 | 4,96 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28876.03.01 | ERVIDOL TAB 25MG/TAB BTx28 (BLIST4x7) | 3,18 | 3,66 | 5,05 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28876.01.01 | ERVIDOL TAB 6,25MG/TAB BTx28 (BLIST4x7) | 2,15 | 2,48 | 3,42 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |