NASOSYN
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μονής Δαμάστας 6, 12133, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Μελέτες οξείας τοξικότητας διεξήχθησαν σε ποικιλία ειδών ζώων και σε διαφορετικές δοσολογίες Τα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν καρδιακές αρρυθμίες, τρόμο, ανησυχία, ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ψεκασμός των 0,1 ml διαλύματος (αντιστοιχεί σε 0,10 g) περιέχει 0,05 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 5,0 mg δεξπανθενόλης. 10 g διαλύματος περιέχουν 5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 500 mg ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα: 12 εβδομάδες. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιείτε.
Φαρμακοκινητική
Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Η ποσότητα που απορροφάται μετά από την συνιστώμενη ενδορινική εφαρμογή είναι στον άνθρωπο κάτω από τα ανιχνεύσιμα όρια στο πλάσμα του αίματος. Σε κάποιες περιπτώσεις, λόγω υπερβολικής ...
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
26663/14/01-10-2015
Αντενδείξεις
Το παρόν φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, σε ασθενείς με ξηρή φλεγμονή του ρινικού ...
Κατάλογος εκδόχων
Χλωριούχο βενζαλκόνιο Διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο Δωδεκαένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ ενέσιμο
Κύηση
Το Nasosyn δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της δραστικής ουσίας υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη σε έγκυες γυναίκες.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Η κλινική εικόνα μιας δηλητηρίασης από παράγωγα της ιμιδαζόλης μπορεί να είναι ασαφής, καθώς εναλλάσσονται φάσεις διέγερσης με φάσεις καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, το Nasosyn δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή στο χειρισμό μηχανημάτων. Κατά τη μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση δεν αποκλείονται επιδράσεις στην καρδιακή λειτουργία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης του αναμενόμενου οφέλους σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους στις παρακάτω περιπτώσεις: ασθενείς που λαμβάνουν ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμοί εξαιρουμένων των συνδυασμών με κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AB06 Το Nasosyn είναι ένα ρινικό σκεύασμα συνδυασμού ενός α-συμπαθομιμητικού ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NASOSYN (0,05+5,0)% w/v ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται βάσει των παρακάτω κατηγοριών: Πολύ συχνές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη: Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης του τύπου τρανυλκυπρομίνης ή με τρι- ή τετρα-κυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς και με φάρμακα που αυξάνουν την αρτηριακή ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών Εφαρμόστε έναν ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι της μύτης έως και 3 φορές την ημέρα. Η δόση εξαρτάται από την ευαισθησία του ατόμου και το κλινικό αποτέλεσμα. Μην υπερβαίνετε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Nasosyn είναι ένα διαυγές, κιτρινωπό έως κίτρινο διάλυμα και διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με δοσομετρική αντλία σταθερών δόσεων.
Γαλουχία
Η χρήση του Nasosyn κατά τη γαλουχία θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν είναι γνωστό αν η δραστική ουσία υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια χρήσης του προϊόντος κατά ...
Ενδείξεις
Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου για παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 121 33, Αθήνα, Τηλ.: 210-5777140, Fax: 210-5788791, E-mail: info@farmasyn.gr
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24079/01-04-2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26663/14/01-10-2015
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, κιτρινωπό έως κίτρινο διάλυμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27604.01.01 | NASOSYN NASPR.SOL (0,05+5,0)% W/V BT x 1 VIAL x 10 ML | 3,95 | FarmaSyn Α.Ε. | |||
| 27604.02.01 | NASOSYN NASPR.SOL (0,1+5,0)% W/V BT x 1 VIAL x 10 ML | 4,14 | FarmaSyn Α.Ε. |