BUDESONIDE / TARGET Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Target Pharma Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Budesonide/Target.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Budesonide 100 mcg/δόση.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα, σταθερών δόσεων.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή:
Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων.
Θα πρέπ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπέρμετρη δοσολογία - ή μακροχρόνια θεραπεία - με γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ή σημείων υπερκορτιζοναιμίας, καταστολή της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ (υποθάλαμος...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρινίτιδας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A, μία υπο...
Κύηση
Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως συμβαίνει και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή. Η σημασία του ως άνω ευρήματος για τον άνθρωπο πα...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο όταν τα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των κινδύνω...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Budesonide/Target δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες, βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν:
Ερεθισμός της ρινός
Ελαφρά αιμορραγικ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η χορήγηση του Budesonide/Target, ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
R01AD05
H βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης με μορφή ρινικού εκνεφώματος είναι 33%. Στους ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις της βουδεσονίδης, όπως π.χ. μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους και ατροφία του λεμφικού ιστού ...
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose microcrystalline
Carmellose sodium
Dextrose anhydrous
Polysorbate 80
Disodium edetate
Potassium sorbate
Hydrochloric acid
Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν υφίστανται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
24 μήνες για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο των 10 ml εφοδιασμένο με δοσιμετρική αντλία σταθερών δόσεων και φύλλο οδηγιών χρήσης.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Budesonide/Target και ακολουθήστε τις προσεκτικά.
Τα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα μόνο υπό την επίβλεψη ενός ε...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TARGET PHARMA Ε.Π.Ε., Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
9244/11-02-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-02-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
28 Μαρτίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
