WATER FOR INJECTION COOPER Διαλύτης για παρεντερική χρήση (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Water for Injection/Cooper 1 g/ml διαλύτης για παρεντερική χρήση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 1 g (100% w/v) ύδατος για ενέσιμα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλύτης για παρεντερική χρήση. Διαυγές και άχρωμο στείρο διάλυμα για ενδοφλέβια ή ενδομυική χρήση με pH μεταξύ 4,5 και 7,0.

Ενδείξεις

Το στείρο Water for Injection/Cooper χρησιμοποιείται ως μέσο αραίωσης και ανασύστασης κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χορηγούμενη δοσολογία καθορίζεται κυρίως από τη φύση των πρόσθετων. Ο ρυθμός χορήγησης εξαρτάται από το δοσολογικό σχήμα του συνταγογραφούμενου φαρμάκου. Μετά την κατάλληλη ανάμειξη των συνταγογραφούμενων ...

Αντενδείξεις

Το Water for Injection/Cooper δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Water for Injection/Cooper είναι υπότονο και δεν πρέπει να χορηγείται μόνο του. Να μη χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια ένεση, εκτός εάν έχει προσαρμοστεί σε κατά προσέγγιση ισοτονικότητα με τον κατάλληλο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανές κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των διαφόρων φαρμακευτικών προϊόντων που πρόκειται να διαλυθούν.

Κύηση

Οι κίνδυνοι από τη χρήση στην εγκυμοσύνη καθορίζονται από τη φύση των πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων.

Γαλουχία

Οι κίνδυνοι από τη χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες καθορίζονται από τη φύση των πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Water for Injection/Cooper δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται σε αυτή την ενότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μπορεί να προκληθεί αιμόλυση μετά από υπερέγχυση υπότονων διαλυμάτων χρησιμοποιώντας το Water for Injection/Cooper ως μέσο αραίωσης (βλ. παράγραφο 4.4). Τα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας θα σχετίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διαλύτες και αραιωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V07AB Καθώς το Water for Injection/Cooper είναι μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φαρμακοκινητική

Καθώς το Water for Injection/Cooper είναι μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου που προστίθεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καθώς το Water for Injection/Cooper είναι μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, τα προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια για τα διαλύματα κατά τη χρήση εξαρτώνται από τη φύση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Τα πρόσθετα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να είναι μη συμβατά. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες ουσίες που έχουν επιβεβαιωμένη ασυμβατότητα. Πριν την προσθήκη φαρμάκων, επιβεβαιώστε: τη διαλυτότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης: Πρόσθετα φάρμακα: Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο pH του Water for Injection/Cooper, θα πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεγέθη συσκευασιών: πλαστική φιάλη 250, 500 και 1.000 ml. Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Απορρίψτε μετά από την πρώτη χρήση. Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα. Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 118 53, Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32632.01.03	WATER FOR INJECTION/COOPER SOLV.PA.IN 1G/ML 1 BOTTLE (PP) X 1000ML	0,97	1,11	1,53	Cooper Α.Ε.
32632.01.01	WATER FOR INJECTION/COOPER SOLV.PA.IN 1G/ML 1 BOTTLE (PP) X 250ML	0,78	0,90	1,24	Cooper Α.Ε.
32632.01.02	WATER FOR INJECTION/COOPER SOLV.PA.IN 1G/ML 1 BOTTLE (PP) X 500ML	0,83	0,95	1,31	Cooper Α.Ε.