NITROGLICERINA ACARPIA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NITROGLICERINA/ACARPIA 5 mg/1.5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο 1,5 ml περιέχει 5 mg νιτρογλυκερίνης (ως τρινιτρική γλυκερίνη). <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> Ένα φιαλίδιο 1,5 ml περιέχει 0,82 ml αιθανόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ενδείξεις
Ασταθής στηθάγχη, στηθάγχη Prinzmetal. Οξεία αριστερή κοιλιακή ανεπάρκεια ως επακόλουθο ή μη οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ιδίως με αυξημένη πίεση πλήρωσης. Οξύ πνευμονικό οίδημα. Υπερτασική κρίση. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Η δοσολογία της ενδοφλέβιας χορήγησης τρινιτρικής γλυκερίνης (νιτρογλυκερίνης) τιτλοφορείται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση, καθώς και την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Ως γενική ...
Αντενδείξεις
Η νιτρογλυκερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, άλλα νιτρικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οξεία κυκλοφορική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο, υποθερμία ή υποθυρεοειδισμό. Η νιτρογλυκερίνη δεν πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ένεση (bolus). Η νιτρογλυκερίνη πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση άλλων αγγειοδιαστολέων, ανταγωνιστών ασβεστίου, αναστολέων ΜΕΑ, βαποκλειστών, διουρητικών, αντιϋπερτασικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και νευροληπτικών, καθώς και η κατανάλωση αλκοόλ, ...
Κύηση
Υπάρχουν ανεπαρκή κλινικά και επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της νιτρογλυκερίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να προσδιορίσουν τις επιδράσεις της ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιτρογλυκερίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεδομένου ότι αυτό το ενδεχόμενο δεν μπορεί να αποκλειστεί, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί όταν η νιτρογλυκερίνη χορηγείται σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καθώς η νιτρογλυκερίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να βεβαιωθούν ότι δεν έχουν επιπτώσεις πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα. Αυτή η επίπτωση φαίνεται να επιτείνεται με τη χρήση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οξεία και επίμονη κεφαλαλγία που προκαλείται από εγκεφαλική αγγειοδιαστολή, μπορεί να εμφανιστεί αμέσως μετά τη χορήγηση νιτρογλυκερίνης. Ίλιγγος, σύγχυση, αδυναμία, αύξηση του καρδιακού ρυθμού και άλλα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα υπερδοσολογίας Τα συμπτώματα μπορούν να περιλαμβάνουν τα εξής: Πτώση της αρτηριακής πίεσης ≤90 mmHg Ωχρότητα Εφίδρωση Αδύναμος παλμός Αντανακλαστική ταχυκαρδία Κατάρρευση Συγκοπή Ζάλη θέσης ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις, οργανικά νιτρικά άλατα <b>Κωδικός ATC:</b> C01DA02 Η νιτρογλυκερίνη ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η νιτρογλυκερίνη κατανέμεται ευρέως στον οργανισμό με εκτιμώμενο όγκο κατανομής περίπου 200 λίτρων. Δεσμεύεται ισχυρά στα ερυθροκύτταρα και τα αγγειακά τοιχώματα. Η δέσμευση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν την απουσία κινδύνων για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Αιθανόλη Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Η νιτρογλυκερίνη είναι συμβατή με διαλύματα για έγχυση που χρησιμοποιούνται υπό κλινικές συνθήκες, όπως για παράδειγμα ισοτονικό διάλυμα φυσιολογικού ορού, 4-30% διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα Ringer, διάλυμα ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινη αμπούλα ουδέτερου κίτρινου χρώματος. <u>Συσκευασία:</u> Κουτί που περιέχει 10 αμπούλες των 5 mg/1,5 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Το προϊόν πρέπει πάντα να διαλύεται πριν από την ενδοφλέβια έγχυση. Οι αραιώσεις που χρησιμοποιούνται, που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2, πρέπει να γίνονται σε γυάλινους περιέκτες για φλεβόκλυση με χρήση ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Acarpia Farmaceutici S.r.l., Viale Luigi Majno 18 20129 Milan, Iταλία Τηλέφωνο: +39 0276008896 Φαξ: +39 0276011668 e-mail: amministrazione@acarpia.it
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
31152/25-06-2019
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Νοεμβρίου 2018
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32110.01.01 | NITROGLICERINA/ACARPIA C/S.SOL.IN 5MG/1.5ML BTx10 amp x 1.5ml | 10,80 | 12,41 | 17,10 | Acarpia Farmaceutici Srl |