VERGOMET Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VERGOMET 10 mg/dose, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει 236,35 mg Metoclopramide Hydrochloride Monohydrate που αντιστοιχεί σε 200 mg Metoclopramide. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Αυτό το φάρμακο περιέχει σε κάθε ψεκασμό 2,25 mg σορβιτόλης, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Ενδείξεις
Το VERGOMET ενδείκνυται σε ενήλικες για: Την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου (PONV). Την πρόληψη της καθυστερημένης ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία (CINV). ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη μεμονωμένη δόση είναι ένας ψεκασμός των 10 mg, σε ένα ρουθούνι, ο οποίος επαναλαμβάνεται μέχρι τρεις φορές ημερησίως. Για την πρόληψη PONV συνιστάται μια μεμονωμένη δόση ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, μηχανική απόφραξη ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα για την οποία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νευρολογικές διαταραχές Ενδέχεται να εμφανιστούν εξωπυραμιδικές διαταραχές, ιδίως σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες και/ή όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμός που αντενδείκνυται Η λεβοντόπα ή οι ντοπαμινεργικοί αγωνιστές και η μετοκλοπραμίδη έχουν αμοιβαίο ανταγωνισμό (βλ. παράγραφο 4.3). Συνδυασμός που πρέπει να αποφεύγεται Το οινόπνευμα ενισχύει ...
Κύηση
Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης) δεν καταδεικνύει παραμορφωτική τοξικότητα ή τοξικότητα για το κύημα. Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη ...
Γαλουχία
Η μετοκλοπραμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλό επίπεδο. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει. Ως εκ τούτου, η μετοκλοπραμίδη δεν συνιστάται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, δυσκινησία και δυστονίες, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την όραση και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά κατηγορία οργανικού συστήματος. Οι συχνότητες ορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Μπορεί να εμφανιστούν εξωπυραμιδικές διαταραχές, υπνηλία, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, ψευδαισθήσεις και καρδιο-αναπνευστική ανακοπή. Διαχείριση Σε περίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Προκινητικά, μετοκλοπραμίδη <b>Κωδικός ATC:</b> A03FA01 Η μετοκλοπραμίδη επιταχύνει την κένωση του στομάχου και τη διάβαση στο λεπτό έντερο. Αυτό οφείλεται στην αύξηση ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ρινική χορήγηση, η Μετοκλοπραμίδη παρουσιάζει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 70%. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι συμβατές με όσα είναι ήδη γνωστά για το δραστικό συστατικό γενικά. Μέσω της ρινικής ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση – μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα Σε μελέτη 77 εβδομάδων σε αρουραίους με δόσεις από του στόματος μέχρι και 40 φορές τη μέγιστη ημερήσια δόση που συνιστάται για τον άνθρωπο, φάνηκε ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Acetic acid glacial Sorbitol liquid 70% Sodium chloride Benzyl alcohol Sodium acetate anhydrous Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 36 μήνες. 3 μήνες μετά το άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο, που περιέχει 6 ml ρινικού εκνεφώματος. Το φιαλίδιο είναι εφοδιασμένο με αντλία ψεκασμού.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32731.01.01 | VERGOMET NASPR.SOL 10MG/DOSE BT X 1 VIAL X 6 ML + ΑΝΤΛΙΑ ΨΕΚΑΣΜΟΥ | 6,85 | 7,88 | 10,85 | Nassington Ltd |