SUOMI FORTE Πόσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUOMI FORTE 20 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml περιέχουν 20 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη) 1 ml περιέχει 4 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για διαγνωστικό έλεγχο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε γενικές γραμμές, η δοσολογία των γλυκοκορτικοειδών εξαρτάται από τη σοβαρότητα της πάθησης και την ανταπόκριση του ασθενούς. Σε ορισμένες περιστάσεις, όπως για παράδειγμα στο στρες και κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός και αν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Συστηματικές μυκητιασικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μαζί με αυτό το προϊόν θα πρέπει να παρέχεται ένα φύλλο οδηγιών χρήσης φαρμάκου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν αν χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την ελάχιστη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φενυτοΐνη, ...

Κύηση

Επειδή με τα κορτικοστεροειδή δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγή στον άνθρωπο, η δεξαμεθαζόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης για ενδείξεις που ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα και μπορεί να καταστείλουν την ανάπτυξη, να επιδράσουν στην ενδογενή παραγωγή κορτικοστεροειδών ή να προκαλέσουν άλλες ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το προϊόν αυτό οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επίπτωση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα «υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια» συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το χρόνο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Πιθανώς να μην ενδείκνυται θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδές Κωδικός ATC: H02AB02 Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό και μακράς δράσης γλυκοκορτικοειδές με αμελητέες ιδιότητες κατακράτησης νατρίου ...

Φαρμακοκινητική

Σε γενικές γραμμές τα κορτικοστεροειδή απορροφούνται άμεσα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επίσης, απορροφούνται καλά από τα σημεία τοπικής εφαρμογής. Οι υδατοδιαλυτές μορφές των κορτικοστεροειδών χορηγούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, λυκόστομα παρατηρήθηκε σε αρουραίους, ποντικούς, κρικήτους, κουνέλια, σκύλους και πρωτεύοντα θηλαστικά. Δεν παρατηρείται σε άλογα και πρόβατα. Σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Διάλυμα σορβιτόλης Προπυλενογλυκόλη Ποβιδόνη Βενζοϊκό οξύ Κιτρικό οξύ Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι Νατριούχος σακχαρίνη Μενθόλη Υδροξείδιο του νατρίου Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το άνοιγμα: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: 6 μήνες. Μετά από αυτό το διάστημα να απορρίπτεται οποιοδήποτε υπόλειμμα του διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να μην καταψύχεται. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως. Μετά το άνοιγμα να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη (τύπου ΙΙΙ) γυάλινη φιάλη που διαθέτει πλαστικό, βιδωτό καπάκι με δακτύλιο ασφαλείας. Περιλαμβάνεται μια διαβαθμισμένη πλαστική, δοσιμετρική σύριγγα των 3ml. Συσκευασίες: 30 ml και 50 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχουν ορατά στερεά σωματίδια μέσα στο διάλυμα. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield Μ. Α.Ε., Βύρωνος 8, 15231 Χαλάνδρι, Ελλάδα T: 210 7475196

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32532.02.02	SUOMI FORTE ORAL.SOL 10MG/5ML BT X 1 BOTTLE X 50ML + ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 5ML	31,21	35,88	49,44	Verisfield Μ.Α.Ε.
32532.01.01	SUOMI FORTE ORAL.SOL 20MG/5ML BT X 1 BOTTLE X 30 ML (ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ (ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ) ΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΠΟΥ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΠΛΑΣΤΙΚΟ, ΒΙΔΩΤΟ ΚΑΠΑΚΙ & ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML)	37,36	42,95	59,19	Verisfield Μ.Α.Ε.
32532.01.02	SUOMI FORTE ORAL.SOL 20MG/5ML BT X 1 BOTTLE X 50 ML (ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ (ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ) ΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΠΟΥ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΠΛΑΣΤΙΚΟ, ΒΙΔΩΤΟ ΚΑΠΑΚΙ & ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML)	54,80	62,99	80,13	Verisfield Μ.Α.Ε.