SIELATOR Πόσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SIELATOR 1mg/5ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 1 mg βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 3 mg βενζοϊκoύ νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Το SIELATOR 1mg/5ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το SIELATOR ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της σοβαρής σιελόρροιας (χρόνια παθολογική εκροή σιέλου) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω με χρόνιες νευρολογικές διαταραχές.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση του φαρμάκου πρέπει να μετρηθεί και να χορηγηθεί με τη βαθμονομημένη σύριγγα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Παιδιατρικός πληθυσμός Το SIELATOR συνιστάται για βραχυχρόνια διαλείπουσα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κοινές αντενδείξεις με άλλα αντιμουσκαρινικά: Γλαύκωμα κλειστής γωνίας Μυασθένεια gravis (μεγάλες δόσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SIELATOR πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ηλικιωμένους. Θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ελκώδη κολίτιδα, προϋπάρχουσα δυσκοιλιότητα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τάξεις φαρμάκων Πολλά φάρμακα έχουν αντιμουσκαρινικές επιδράσεις. Η ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερων τέτοιων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ξηροστομία, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση πόσιμου διαλύματος βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου 1mg/5ml σε έγκυες γυναίκες. Η αξιολόγηση τελικών σημείων αναπαραγωγής (reproductive endpoints) για το γλυκοπυρρόνιο είναι ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια χρήσης πόσιμου διαλύματος βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου 1mg/5ml κατά το θηλασμό δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χρήση του κατά την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται (βλ. Παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SIELATOR μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή θολή όραση. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται να μην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το SIELATOR μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες επιδράσεις, οι οποίες είναι προεκτάσεις των βασικών φαρμακολογικών του δράσεων: ξηροστομία, μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα, δυσκολία στην ούρηση, αυξημένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καθώς το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου είναι μία ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας προκαλούνται κυρίως από τις επιδράσεις στο περιφερικό νευρικό σύστημα έναντι αυτών στο κεντρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου Kωδικός ATC: A03AB02 Μηχανισμός δράσης Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου είναι ένας συνθετικός μουσκαρινικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου απορροφάται σε µικρό µόνο βαθµό από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου έχει χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα∙ μέση τιμή περίπου 3% βρίσκεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν για πόσιμο διάλυμα βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου 1mg/5ml μη κλινικά δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από μελέτες γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Τα περιορισμένα μη κλινικά δεδομένα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζοϊκό νάτριο Κιτρικό οξύ άνυδρο Βελτιωτικό γεύσης κεράσι Σουκραλόζη Υδροξείδιο του νατρίου και/ή Κιτρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. 2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πόσιμο διάλυμα SIELATOR είναι διαυγές άχρωμο διάλυμα. Διατίθεται σε γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη με βιδωτό πώμα. Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης δοσομετρική σύριγγα. Μέγεθος συσκευασίας: 150 ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οδηγίες χρήσης Η σωστή ποσότητα του SIELATOR πρέπει να μετρείται και να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Εάν το SIELATOR χορηγείται μέσω σωλήνα σίτισης, εκπλύνετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 2107475196

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32482.01.01	SIELATOR ORAL.SOL 1MG/5ML BT X 1 BOTTLE X 150 ML + ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΠΙΠΕΤΑ 10ML ΥΑΛΙΝΗ ΚΑΡΑΜΕΛΟΧΡΩΜΗ ΦΙΑΛΗ ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ (AMBER GLASS TYPE III BOTTLE) ΚΑΙ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΠΙΠΕΤΑ ΤΩΝ 10 ML		91,55	105,24	129,40	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.