DICLOSIDE Ενέσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dicloside (75 + 4) mg / 4 mL ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα 4 mL του ενέσιμου διαλύματος Dicloside περιέχει 75 mg νατριούχου δικλοφαινάκης και 4 mg θειοκολχικοσίδης. Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη. Κάθε φύσιγγα των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Άχρωμο έως υποκίτρινο διαυγές διάλυμα με pH 7,5-7,9.

Ενδείξεις

Το Dicloside ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας οσφυαλγίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το προϊόν ενδείκνυται για βραχυχρόνια χρήση.Το Dicloside δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από 2 ημέρες. Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργό πεπτικό έλκος, ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8). Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι οδηγίες για την ενδομυϊκή ένεση πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά προκειμένου να αποφεύγονται ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε μυϊκή αδυναμία, μυϊκή παράλυση, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανόν να εμφανίσει συνεργική δράση αν χορηγηθεί μαζί με άλλα μυοχαλαρωτικά ή κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, λόγω της περιεχόμενης θειοκολχικοσίδης. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της θειοκολχικοσίδης σε έγκυες γυναίκες. Ως εκ τούτου, οι δυνητικοί κίνδυνοι για το έμβρυο και το κύημα είναι άγνωστοι. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν τερατογόνες ...

Γαλουχία

Η δικλοφαινάκη (όπως ισχύει και με άλλα ΜΣΑΦ) και η θειοκολχικοσίδη περνούν στο μητρικό γάλα. Γι' αυτόν τον λόγο, to Dicloside αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ώστε να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που παρουσιάζουν διαταραχές της οράσεως, ίλιγγο, ζάλη, υπνηλία και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, ενώ λαμβάνουν το Dicloside, δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες, αυθόρμητες αναφορές ή βιβλιογραφικές αναφορές κατατάσσονται σύμφωνα με τη συνθήκη οργανικού συστήματος MedDRA. Η αντίστοιχη κατηγορία για κάθε ανεπιθύμητη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφαινάκης ή θειοκολχικοσίδης. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως έμετο, αιμορραγία από το γαστρεντερικό, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά - συνδυασμοί θειοκολχικοσίδης Κωδικός ATC: M03BX55 Μηχανισμός δράσης Η δικλοφαινάκη είναι μία μη στεροειδής δραστική ουσία, παράγωγο του φαινυλοξικού ...

Φαρμακοκινητική

Δικλοφαινάκη Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση 75 mg δικλοφαινάκης με ενδομυϊκή ένεση, η απορρόφηση αρχίζει αμέσως και μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 2,5 μg/mL (8 μmol/L) επιτυγχάνονται μετά από 20 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δικλοφαινάκη Προκλινικά δεδομένα από μελέτες οξείας και επαναλαμβανόμενης τοξικότητας, όπως και από μελέτες γονιδιοτοξικότητας, μεταλλαξιογονικότητας και καρκινογονικότητας δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δικλοφαινάκη Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της δικλοφαινάκης μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα του θήλεος και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που παρουσιάζουν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Προπυλενογλυκόλη Βενζυλική αλκοόλη Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Ύδωρ για ενέσιμα Υδροξείδιο του νατρίου (μέχρι pH 7,5-7,9)

Ασυμβατότητες

Κατά κανόνα το ενέσιμο διάλυμα δικλοφαινάκης και θειοκολχικοσίδης δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα ενέσιμα διαλύματα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί, ώστε να προστατεύονται από το φως. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη, διάφανη φύσιγγα (type I, Ph.Eur). Κουτί που περιέχει 4 φύσιγγες των 4 mL.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε φύσιγγα είναι για μια μόνον χρήση. Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Το περιεχόμενο που δεν χρησιμοποιείται θα πρέπει να απορρίπτεται. Κάθε αχρησιμοποίητο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA A.E., Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 15238 Χαλάνδρι, Ελλάδα Τηλ.: 210 7488821 E-mail: info@winmedica.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32203.01.01	DICLOSIDE INJ.SOL (75+4)MG/4ML BT X 4 AMPS (GLASS - TYPE I) X 4 ML		6,42	7,37	10,15	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.