UNIGESIC Δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Unigesic (35 + 450) mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg κιτρικής ορφεναδρίνης και 450 mg παρακεταμόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Λευκά, αμφίκυρτα, διχοτομούμενα, δύο στιβάδων δισκία με διάμετρο 12,0 mm ± 0,6%. Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Το Unigesic ενδείκνυται για: Eπώδυνα μετατραυματικά μυϊκά σύνδρομα. Mυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του σώματος. Διαστρέμματα. Eξωαρθρικός ρευματισμός που συνοδεύεται από μυϊκό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Eνήλικες 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή όπως καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Hλικιωμένοι Η δόση σε ασθενείς άνω των 65 ετών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3 δισκία ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Το Unigesic αντενδείκνυται σε: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γλαύκωμα, κατακράτηση ούρων (π.χ. υπερτροφία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορφεναδρίνη Tο Unigesic πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ταχυκαρδία, στεφανιαία νόσο, αίσθημα παλμών, ξηροστομία, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, δυσκοιλιότητα, κνίδωση. Ευφορία έχει αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ορφεναδρίνη Η ταυτόχρονη χρήση ορφεναδρίνης και άλλων κατασταλτικών του Kεντρικού Nευρικού Συστήματος όπως η αλκοόλη, τα βαρβιτουρικά, τα οπιοειδή και τα αναισθητικά μπορεί να ενισχύσει την καταστολή του ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το Unigesic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση ...

Γαλουχία

H ορφεναδρίνη και η παρακεταμόλη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Το Unigesic αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ορφεναδρίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και θολή όραση και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αποφεύγουν την οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτιμάται ότι περίπου το 15% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνδέονται κυρίως με την παρασυμπαθολυτική επίδραση της ορφεναδρίνης. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ορφεναδρίνη Τοξικότητα Σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών, μία δόση ορφεναδρίνης 1,0 έως 4,5 g και 0,7 έως 1,0 g, αντίστοιχα, έχει αναφερθεί ως θανατηφόρα. Ένα παιδί ηλικίας 3,5 ετών έλαβε 25-50 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορφεναδρίνη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: M03BC51 H ορφεναδρίνη δρα κεντρικά, αναστέλλοντας τους ευοδωτικούς μηχανισμούς του δικτυωτού σχηματισμού, δηλαδή αναστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ορφεναδρίνη Η από στόματος χορηγούμενη ορφεναδρίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>70%). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-4 ώρες. Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ορφεναδρίνη Έρευνες in vitro σχετικά με το μεταλλαξιογόνο δυναμικό της ορφεναδρίνης δεν έδειξαν στοιχεία για κλινικά σημαντικό μεταλλαξιογόνο δυναμικό της ορφεναδρίνης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Σορβικό κάλιο (E202) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Τύπου 101 (E460) Προζελατινοποιημένο άμυλο (E1442) Στεατικό μαγνήσιο (E572) Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 30 δισκία σε διαφανείς κυψέλες από PVC/αλουμίνιο μαζί με ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., 14º χλμ. Εθνικής Οδού 1, GR-145 64 Κηφισιά, Ελλάδα Τηλ.: +30 210 80 72 512 e-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32558.01.01	UNIGESIC TAB (35+450)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ (PVC/ALUMINUM BLISTERS)		1,93	2,21	3,04	Uni-Pharma Α.Ε.