MYCOFAGYL Κολπικό υπόθετο (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MYCOFAGYL 500mg + 100.000 IU Κολπικό υπόθετο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Ένα υπόθετο περιέχει:</u> Δραστικές ουσίες: Μετρονιδαζόλη 500 mg, Νυστατίνη 100.000 IU. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπικό υπόθετο.
Ενδείξεις
Μικτές κολπικές λοιμώξεις από ζυμομύκητες και <em>Trichomonas vaginalis</em>, όταν και τα δύο παθογόνα έχουν ταυτοποιηθεί μέσα από εργαστηριακό έλεγχο ως αιτίες της λοίμωξης. Θεραπεία βακτηριακής κολπίτιδας. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία για μικτή λοίμωξη από ζυμομύκητες και <em>Trichomonas vaginalis</em> Το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με τη συγχορήγηση δισκίου μετρονιδαζόλης και κολπικού υποθέτου. <u>Από του ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη, σε άλλα παράγωγα ιμιδαζολίου, στη νυστατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Η ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση μετρονιδαζόλης, πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ιστορικό αιματολογικών διαταραχών, υποθυρεοειδισμού ή επινεφριδιακής ανεπάρκειας, εκτός αν το ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δισουλφιράμη Ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα μετρονιδαζόλη και δισουλφιράμη. Αλκοόλ Το αλκοόλ καθώς και τα φάρμακα που περιέχουν αλκοόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ...
Κύηση
Η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά καθώς η μετρονιδαζόλη διαπερνά τον πλακούντα και η επίδρασή της στην ανάπτυξη του εμβρύου δεν είναι γνωστή. Παρόλο που η μετρονιδαζόλη ...
Γαλουχία
Η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφεύγεται καθώς η μετρονιδαζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο εμφάνισης σύγχυσης, ζάλης, παραισθήσεων, σπασμών και οφθαλμικών συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.8). Αν κάποιος ασθενής αναπτύξει αυτά τα συμπτώματα, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα κολπικά υπόθετα συνδυασμού μετρονιδαζόλης και νυστατίνης είναι καλώς ανεκτά. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν τοπικά συμπτώματα όπως άλγος, κνησμός και αυξημένες κολπικές εκκρίσεις. Δερματικές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν περιγραφεί συμπτώματα και δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας. Επειδή η μετρονιδαζόλη απορροφάται ελάχιστα από τον κόλπο και δεν παρατηρείται απορρόφηση της νυστατίνης, είναι σαφές ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες φύλου. Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή. Αντιβιοτικά. Συνδυασμοί νυστατίνης <b> ...
Φαρμακοκινητική
Όταν χρησιμοποιούνται κολπικά υπόθετα, η μετρονιδαζόλη απορροφάται αργά από τον κόλπο, φτάνοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις μέσα σε 8 έως 24 ώρες. Σε υγιείς εθελοντές, μια εφάπαξ ενδοκολπική δόση των 500 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η μετρονιδαζόλη έχει αποδειχθεί ότι είναι καρκινογόνος σε μύες και επίμυες. Ωστόσο, τα αποτελέσματα από παρόμοιες μελέτες σε χάμστερ ήταν αρνητικά και οι επιδημιολογικές μελέτες σε ανθρώπους δεν έδειξαν ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Hard fat
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν παρατηρηθεί ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 κολπικά υπόθετα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, 3A Ippokratous str, Akropoli, 2006 Nicosia, Cyprus
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32975.01.01 | MYCOFAGYL PESS (500MG+100000 IU)/PES BT X 10 (2 PVC/PE STRIPS X 5 PESSARIES) | 21,50 | 24,71 | 34,06 | Nassington Ltd |