IMIGRAN Ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Imigran 6 mg/0,5 mL ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σύριγγα 0,5 mL με ισότονο ενέσιμο διάλυμα περιέχει 6 mg σουματριπτάνης (στη μορφή του ηλεκτρικού άλατος). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα. Προγεμισμένη σύριγγα με ισότονο διάλυμα για υποδόρια χρήση με συσκευή αυτοένεσης.
Ενδείξεις
Το Imigran ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την άμεση αντιμετώπιση των επεισοδίων της ημικρανίας που σχετίζεται με ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Imigran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά. Η συνιστώμενη δόση της σουματριπτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις. Να χορηγείται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη σουματριπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. επίσης παράγραφο 4.4, σχετικά με τη χρήση σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες). Η ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Imigran θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. Πριν γίνει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων με την προπρανολόλη, φλουναριζίνη, πιζοτιφένιο ή αλκοόλη. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αλληλεπίδρασης με άλλες τριπτάνες/αγωνιστές των 5-HT<sub>1</sub> υποδοχέων ...
Κύηση
Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία μετά την κυκλοφορία της σουματριπτάνης από τη χρήση της κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης σε περισσότερες από 1000 γυναίκες. Αν και αυτά τα στοιχεία περιέχουν ...
Γαλουχία
Έχει αποδειχθεί ότι μετά από υποδόρια χορήγηση η σουματριπτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στο βρέφος είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθεί, αποφεύγοντας τον θηλασμό για 12 ώρες μετά τη θεραπεία, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με σουματριπτάνη, μπορεί να προκληθεί υπνηλία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως προς τη συχνότητα ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερβολικής λήψης Imigran. Ασθενείς χρησιμοποίησαν σε μία δόση 12 mg υποδόρια χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Δόσεις έως 16 mg υποδόρια και έως 400 mg από το στόμα ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ<sub>1</sub> υποδοχέων <b>Κωδικός ATC:</b> N02CC01 Η σουματριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των αγγειακών υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης-1 ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από υποδόρια ένεση Imigran, η μέγιστη βιοδιαθεσιμότητα φθάνει μέχρι 96% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται μέσα σε 10-15 λεπτά. Μετά από χορήγηση δόσης 6 mg υποδόρια, η μέση ανώτατη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους με τη χορήγηση ποσότητας αρκετά μεγαλύτερης της μέγιστης ανθρώπινης δόσης, παρατηρήθηκε μείωση της γονιμοποίησης. Στα κουνέλια παρατηρήθηκε θνησιμότητα των εμβρύων, ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Imigran ενέσιμο πρέπει να διατηρείται κάτω των 30°C και μακριά από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
2 προγεμισμένες σύριγγες (σε θήκη) συν μία συσκευή αυτοένεσης σε πλαστική θήκη. <u>Ανταλλακτική συσκευασία:</u> 2 προγεμισμένες σύριγγες (σε θήκη).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν με ακρίβεια τις οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτοένεσης, ιδιαίτερα για την ασφαλή απόρριψη της σύριγγας και της βελόνας. Οι βελόνες και οι σύριγγες μπορεί να είναι επικίνδυνες ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι 152 32 Τηλ: 2106882100
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
21240/2-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3-2-1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2-4-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20265.02.01 | IMIGRAN INJ.SOL 6MG/0,5ML SYRING BTx2 SYRINGES x0,5 ML x0,5 ML | 15,71 | 18,06 | 24,89 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 20265.02.02 | IMIGRAN INJ.SOL 6MG/0,5ML SYRING BTx2 SYRx0,5 ML -AUTO INJECTOR -AUTO INJECTOR | 15,71 | 18,06 | 24,89 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |