Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: LOMEXIN Cream / Cap.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
Διεύθυνση :
Ζωοδόχου Πηγής 7, 15231, Χαλάνδρι, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOMEXIN 2% κολπική κρέμα. LOMEXIN 200 mg κολπικά καψάκια, μαλακά. LOMEXIN 600 mg κολπικά καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

LOMEXIN 2% κολπική κρέμα: 100 g κολπικής κρέμας περιέχουν 2 g φεντικοναζόλης νιτρικής. LOMEXIN 200 mg κολπικά καψάκια, μαλακά: Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg φεντικοναζόλης νιτρικής. LOMEXIN 600 mg κολπικά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική κρέμα. Κολπικά καψάκια, μαλακά.

Ενδείξεις

Kαντιντιασική αιδιοκολπίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κολπική κρέμα 2% – 5 g κρέμας (το περιεχόμενο μιας συσκευής εφαρμογής) εφάπαξ ημερησίως πριν την κατάκλιση (ή δυό φορές ημερησίως, πριν την κατάκλιση και το πρωί) για 3 συνεχόμενες ημέρες. Για την αποφυγή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μπορεί να εμφανιστεί ήπιο, παροδικό αίσθημα καύσου κατά την εισαγωγή στον κόλπο. Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή για κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα λιπαρά έκδοχα και τα έλαια που περιέχονται στα κολπικά καψάκια και την κολπική κρέμα μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα αντισυλληπτικά μέσα φραγμού που παρασκευάζονται από λάτεξ (βλ. παράγραφο 4.4). ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φεντικοναζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). To Lomexin δεν ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά / τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της φεντικοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. παράγραφο 5.3). Η φεντικοναζόλη ή οι μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Lomexin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Lomexin, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, απορροφάται ελάχιστα και δεν αναμένονται συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η παρατεταμένη χρήση τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου Κωδικός ATC: G01AF12 To LOMEXIN είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας με ευρύ φάσμα δράσης. In vitro: Υψηλή ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν αμελητέα διαδερμική/κολπική απορρόφηση του φαρμάκου στα ζώα και τον άνθρωπο.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> της φεντικοναζόλης στους μύες ανάλογα με την οδό χορήγησης είναι: από του στόματος 3000 mg/kg, ενδοπεριτοναϊκά 1276 mg/kg (Άρρενες, Α), 1265 mg/kg (Θήλυς, Θ). Η LD<sub>50</sub> της φεντικοναζόλης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φεντικοναζόλης στη γονιμότητα ανδρών/γυναικών. To Lomexin δεν συνιστάται σε γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολπική κρέμα 2% Propylene glycol Hydrogenated lanolin Almond oil Fatty acid polyglycol esters Cetyl alcohol Glyceryl monostearate Sodium edetate Purified water Κολπικά καψάκια, μαλακά 200 mg Μάζα πλήρωσης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κολπική κρέμα 2%: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Κολπικά καψάκια, μαλακά 200 mg, κολπικά καψάκια, μαλακά 600 mg: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κολπική κρέμα 2%: σωληνάριο αλουμινίου εσωτερικά καλυμμένο με προστατευτικό βερνίκι, συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί. Κολπική συσκευή εφαρμογής από πολυαιθυλένιο συσκευασμένη σε περιέκτη από πολυστυρένιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κολπική κρέμα 2% Οι παρακάτω οδηγίες θα πρέπει να ακολουθούνται: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ - Κολπική κρέμα 2%: 1. H συσκευή εφαρμογής πρέπει να βιδωθεί στο σωληνάριο στη θέση του πώματος. 2. Το κατώτερο άκρο του ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.Ε. Ζωοδόχου Πηγής 7 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ: 210 6773822 Fax: 210 6773874

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κολπική κρέμα 2%: 16550/10.6.1993 8524/6.2.2007 Κολπικά καψάκια, μαλακά 200 mg: 17076/10.6.1993 8524/6.2.2007 Κολπικά καψάκια, μαλακά 600 mg: 17077/10.6. 1993 8524/6.2.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10.6.1993 / 21.3.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
19911.07.01 LOMEXIN VAG.CAP.S 200MG/CAP ΒΤx3 2,30 € 2,64 € 3,63 € Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
19911.08.01 LOMEXIN VAG.CAP.S 600MG/CAP BTx1 2,05 € 2,36 € 3,25 € Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.
19911.09.03 LOMEXIN VAG.CR 2% BTx1TUBx78G+16 ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 5,59 € 6,43 € 8,86 € Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E.