LECALCIF Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LECALCIF 25.000 IU, πόσιμο διάλυμα.
LECALCIF 100.000 IU, πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
LECALCIF 25.000 IU:
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 0,625 mg χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 25.000 IU βιταμίνης D.
LECALCIF 100.000 ΔΜ:
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 2,5 mg χοληκαλσιφ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο, ελαιώδες υγρό με οσμή πορτοκαλιού.
Ενδείξεις
Για την αρχική θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα ιατρό.
Για την αρχική θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D και υπό ιατρική επίβλεψη συνιστάται εφάπαξ χορήγηση μιας συνολικής δόσης 10...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Υπερασβεστιαιμία ή/και υπερασβεστιουρία.
Νεφρολιθίαση.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Υπερβιταμίνωση D.
Ψευδοϋποπαραθυρεοει...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με το LECALCIF, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό και τα ούρα και να ελέγχεται η νεφρική λειτουργία με μετρήσεις της κρεατινίνης του ορού. Οι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φαινυντοΐνη ή τα βαρβιτουρικά μπορεί να μειώσουν την επίδραση της βιταμίνης D.
Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να οδηγήσουν σε υπερασβεστιαιμία λόγω της μειωμένης απέκκρισης ασβεστίου μέσω των νε...
Κύηση
Το LECALCIF θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν είναι σαφώς αναγκαίο και μόνο σε δόσεις που είναι απόλυτως απαραίτητες για την εξάλειψη της ανεπάρκειας. Η υπερδοσολογία...
Γαλουχία
Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερδοσολογία σε βρέφη κατά αυτόν τον τρόπο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδομένα συχνότητας: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100, <1/10), Όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), Σπάνιες (≥1/10,000, <1/1,000),...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα υπερδοσολογίας
Η εργοκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
2
) και η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
) έχουν σχετικά μικρό θεραπευτικό δείκτη. Η ουδός για την εκδήλωση δηλητηρίασης από τη βιταμίνη D είν...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Βιταμίνη D, χοληκαλσιφερόλη
Κωδικός ATC:
A11CC05
Η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη ...
Φαρμακοκινητική
Σε διατροφικές δόσεις η βιταμίνη D απορροφάται σχεδόν πλήρως από τις τροφές μαζί με τα διατροφικά λίπη. Υψηλότερες δόσεις απορροφώνται σε αναλογία περίπου 2:3. Το δέρμα που εκτίθεται στο υπεριώδες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν περαιτέρω ειδικοί τοξικολογικοί κίνδυνοι για τον άθρωπο εκτός από εκείνους που αναφέρονται στην ΠΧΠ, στις παραγράφους 4.6 «Κύηση και γαλουχία» και 4.9 «Υπερδοσολογία».
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στη γονιμότητα σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας με την χοληκαλσιφερόλη. Η ενδεχόμενη σχέση οφέλους/κινδύνου για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Κατάλογος εκδόχων
Οξική τοκοφερόλη
Πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων (E475)
Ελαιόλαδο, ραφιναρισμένο
Έλαιο φλοιού πορτοκαλιού
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διαφανείς φύσιγγες από PVC/PVDC/PE.
Αρχική Συσκευασία με 1 φύσιγγα.
Αρχική Συσκευασία με 2 φύσιγγες.
Αρχική Συσκευασία με 3 φύσιγγες.
Αρχική Συσκευασία με 4 φύσιγγες.
Δείγμα - όχι προς πώληση - ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, ΤΚ 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Τηλέφωνο: 210 67 76 550, Φαξ: 210 67 76 552
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29820.02.03 | LECALCIF ORAL.SOL 100.000 IU/ML BTx3 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) | 6,41 | 7,36 | 10,14 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.02.07 | LECALCIF ORAL.SOL 100.000 IU/ML BTx3 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) σε διαφανή θύλακα (polyamide/PE) | 6,41 | 7,36 | 10,14 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.01.04 | LECALCIF ORAL.SOL 25000 IU/ML BTx4 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) | 5,60 | 6,44 | 8,87 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29820.01.08 | LECALCIF ORAL.SOL 25000 IU/ML BTx4 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) σε διαφανή θύλακα (polyamide/PE) | 5,60 | 6,44 | 8,87 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |