FUCICORT Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο περιέχει: Fusidic Acid: 20 mg Betamethasone valerate: 1 mg Έκδοχα με γνωστές δράσεις: cetostearyl alcohol 72 mg και chlorocresol 1 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η Fucicort κρέμα ενδείκνυται σε φλεγμονώδεις δερματίτιδες με παρουσία βακτηριακής λοίμωξης. Η φλεγμονώδης δερματίτις περιλαμβάνει αλλεργικό έκζεμα, δισκοειδές έκζεμα, έκζεμα εκ στάσης, σμηγματορρ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μη καλυμμένες περιοχές: 2-3 φορές την ημέρα. Καλυμμένες περιοχές: Xρήση σε αραιότερα διαστήματα θεωρείται επαρκής.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο fusidic acid/sodium fusidate, betamethasone valerate ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Λόγω της περιεκτικότητας σε κορτικοστεροειδές, το Fucicort αν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συνεχής μακροχρόνια τοπική θεραπεία με το Fucicort θα πρέπει να αποφεύγεται. Ανάλογα με τη θέση εφαρμογής, θα πρέπει πάντα να υπολογίζεται πιθανή συστηματική απορρόφηση του betamethasone valera...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Οι αλληλεπιδράσεις με συστηματικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα θεωρούνται ελάχιστες.

Κύηση

Fusidic acid: Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η συστηματική έκθεση στο fusidic acid είναι ασήμαντη. Betamethasone valerate: Δεν υπάρχουν ή υπάρχει περιορισμένος...

Γαλουχία

Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζων νεογέννητο/βρέφος καθώς η συστηματική έκθεση των τοπικά εφαρμοζόμενων fusidic acid και betamethasone valerate σε μία περιορισμένη περιοχή του δέρματος της θηλ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fucicort δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο υπολογισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων από κλινικές μελέτες καθώς και από αυθόρμητες αναφορές. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για το τοπικά εφαρμοζόμενο fusidic acid, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν πιθανά συμπτώματα και σημεία λόγω χορήγησης υπερδοσολογίας. Μπορεί να αναπτυχθούν σύνδρομο Cushing και φλοιο...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροιειδή, συνδυασμοί με αντιβιοτικά Κωδικός ATC: D07CC01 Η Fucicort συνδυάζει την ισχυρή τοπική αντιβακτηριδιακή δράση του Fusidic Acid με την αντιφλεγμο...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία καθορίζουν τη φαρμακοκινητική της Fucicort κρέμας, μετά από τοπική χορήγηση στον άνθρωπο. Ωστόσο, in vitro μελέτες δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διεισδύσε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες των κορτικοστεροειδών σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (π.χ. λυκόστομα, σκελετικές δυσπλασίες, χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση). Το Fusidic acid έχει καλά τεκμηριωμένη χαμηλή τοξικ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με Fucicort όσον αφορά τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Macrogol cetostearyl ether Cetostearyl alcohol Chlorocresol Sodium dihydrogen phosphate Liquid paraffin White soft paraffin Sodium hydroxide for pH adjustment all-rac-α-tocopherol Purified ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του σωληναρίου: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 15 g Fucicort .

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Λ. Κύμης & Σενέκα 10 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 210 6834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36927/29-05-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-1-1990/7-1-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19724.01.01	FUCICORT CREAM 2%+0,1% (W/W) TUBx15 G		3,20	3,68	5,29	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.