PARACETAMOL KABI Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης. Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 100 mg παρακεταμόλης. Κάθε φιαλίδιο ή σάκος των 50 ml περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. Κάθε φιαλίδιο ή σάκος των 100 ml περιέχει 100...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές έως ελάχιστα κιτρινωπό διάλυμα. Το διάλυμα είναι ισο-οσμωτικό και το pH του είναι μεταξύ 5.0 και 7.0.

Ενδείξεις

Το Paracetamol/Kabi ενδείκνυται για: Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, Την βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού, Όταν η ενδοφλέβια χορήγηση δι...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια χρήση. Το φιαλίδιο ή o σάκος των 100 ml περιορίζεται στους ενήλικες, εφήβους και παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 33 kg. Η φύσιγγα των 10 ml και το φιαλίδιο ή o σάκος των 50 ml περιορίζε...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία, propacetamol hydrochloride (προφάρμακο της παρακεταμόλης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα Οξεία υπατοκυτταρική ανεπάρκεια (Child-Pugh >9)

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΣΦΑΛΜΑΤΩΝ ΣΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Φροντίστε να αποφεύγετε τα λάθη στην δοσολογία λόγω σύγχυσης μεταξύ του χιλιοστόγραμμου (mg) και του χιλιοστόλιτρου (ml), η οποία θα μπορο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προβενεσίδη προκαλεί σχεδόν 2-φορές μείωση της κάθαρσης της παρακεταμόλης παρεμποδίζοντας τη σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ. Θα πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης της παρακεταμόλης αν πρόκειται...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία ενδοφλέβιας χορήγησης παρακεταμόλης είναι περιορισμένη. Ωστόσο, ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από τη χρήση από του στόματος θεραπευτικών δόσεων παρακεταμόλης σε έγκυες γυναίκες ...

Γαλουχία

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα βρέφη. Συνεπώς, το Paracetamol/Kabi μπο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Paracetamol/Kabi δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στον ακόλουθο ορισμό της συχνότητας: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ιδιαίτερο κίνδυνο για ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένου της αιφνίδιας εκδήλωσης ηπατίτιδας, ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα) είναι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, μι...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά, ανιλίδες Κωδικός ATC: N02BE01 Ο ακριβής αναλγητικός και αντιπυρετικός τρόπος δράσης της παρακεταμόλης δεν έχει τεκμηριωθεί. Ένα κε...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ και διαλείπουσα χορήγηση κατά τη διάρκεια 24 ωρών η φαρμακοκινητική της παρακεταμόλης είναι γραμμική μέχρι τα 2 g. Η βιοδιαθεσιμότητα της παρακεταμόλης μετά την ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε άλλα τμήματα της ΠΧΠ. Μελέτες σχετικά με την τοπική ανοχή της παρακεταμόλης...

Κατάλογος εκδόχων

Κυστεΐνη Μαννιτόλη (E421) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδιο ή σάκος πριν από το άνοιγμα: 24 μήνες. Φύσιγγα πριν από το άνοιγμα: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες φύσιγγες Τύπου Ι των 10 ml, άχρωμες. Γυάλινα φιαλίδια Τύπου ΙΙ των 50 ml και 100 ml σφραγισμένα με πώματα αλοβουτυλίου και επιπώματα αλουμινίου/πλαστικού τύπου flip-off. Σάκοι των 50ml και...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Όπως με όλα τα διαλύματα για έγχυση που διατίθενται σε φιαλίδια ή σάκους, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι απαιτείται στενή παρακολούθηση κυρίως στο τέλος της έγχυσης, ανεξάρτητα από την οδό...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λ. Μεσσογείων 354, 15341 Αγία Παρασκευή Τηλέφωνο: 0030 210 6542909 Fax: 0030 210 6548909 e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com Τοπικός αντιπρόσωπος του Κατόχου άδειας κυ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 107177/14/20-4-2016 Για την Κύπρο: M.L.: 022781

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8-4-2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20-4-2016 Για την Κύπρο: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-03-2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
289770105	PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx1 (VIALx100ML)	0,65	0,76	1,04	Fresenius Kabi Hellas A.E.
289770101	PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx1 (VIALx50ML)	0,36	0,41	0,56	Fresenius Kabi Hellas A.E.
289770106	PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx10 (VIALx100ML)	6,48	7,45	10,26	Fresenius Kabi Hellas A.E.
289770102	PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx10 (VIALx50ML)	3,56	4,09	5,64	Fresenius Kabi Hellas A.E.
289770108	PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx20 (VIALx100ML)	11,93	13,71	18,89	Fresenius Kabi Hellas A.E.
289770104	PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx20 (VIALx50ML)	6,80	7,82	10,78	Fresenius Kabi Hellas A.E.