DELTIUS Καψάκιο, σκληρό (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DELTIUS 25.000 IU καψάκια, σκληρά. Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D<sub>3</sub>).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Ένα καψάκιο περιέχει:</u> 625 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D<sub>3</sub>), που ισοδυναμούν με 25.000 IU. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, σκληρό. Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, γεμισμένο με ελαιώδες διάλυμα. Διαφανές σώμα και λευκή κεφαλή, με πράσινη ένωση. Οι διαστάσεις του καψακίου είναι 15,9 mm × 5,8 mm.
Ενδείξεις
Αρχική θεραπεία της κλινικά σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ατομικά από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με την έκταση της απαραίτητης αναπλήρωσης βιταμίνης D. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερβιταμίνωση D. Λίθοι στους νεφρούς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η βιταμίνη D<sub>3</sub> πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση αντισπασμωδικών (όπως η φαινυτοΐνη) ή βαρβιτουρικών (και πιθανώς άλλων φαρμάκων που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα) μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης D<sub>3</sub>, λόγω μεταβολικής ...
Κύηση
Το DELTIUS 25.000 IU καψάκια δεν συνιστάται κατά την κύηση. Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σκεύασμα χαμηλής περιεκτικότητας. Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της χοληκαλσιφερόλης ...
Γαλουχία
Το DELTIUS 25.000 IU καψάκια δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία. Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σκεύασμα χαμηλής περιεκτικότητας. Η βιταμίνη D<sub>3</sub> και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DELTIUS στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, η επίδραση στην ικανότητα αυτή είναι απίθανη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Διαταραχές του μεταβολισμού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Διακόψτε το DELTIUS, όταν η ασβεστιαιμία υπερβαίνει τα 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) ή εάν η ασβεστιουρία υπερβαίνει τα 300 mg/24 ώρες σε ενήλικες ή τα 4-6 mg/kg/ημέρα σε παιδιά. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> βιταμίνη D<sub>3</sub> και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη <b>Κωδικός ATC:</b> A11CC05 Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D<sub>3</sub> διεγείρει την εντερική απορρόφηση ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D<sub>3</sub> είναι γνωστή. Απορρόφηση Η βιταμίνη D<sub>3</sub> απορροφάται καλά από τον γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε, η χορήγηση με το κυρίως γεύμα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προ-κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη ζώων κατέδειξαν ότι τοξικές επιπτώσεις εμφανίζονται στα ζώα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που απαιτούνται για θεραπευτική χρήση σε ανθρώπους. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DELTIUS στη γονιμότητα. Ωστόσο, τα φυσιολογικά ενδογενή επίπεδα βιταμίνης D δεν αναμένεται να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Εξευγενισμένο ελαιόλαδο Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ο άμεσος περιέκτης είναι κυψέλες Αλουμινίου-PVC/PVDC μέσα σε χάρτινα κουτιά. Συσκευασίες 3 καψακίων (1 κυψέλη/κουτί), 4 καψακίων (1 κυψέλη/κουτί), 8 καψακίων (2 κυψέλες/κουτί) και 12 καψακίων (3 κυψέλες/κουτί). ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ITF Hellas A.E., Άρεως 103 και Αγ. Τριάδος 36, 175 62 Παλαιό Φάληρο, Ελλάδα Τηλέφωνο: +30 210 93 73 330
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30114.05.02 | DELTIUS CAPS 25000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x4 CAPS | 10,08 | 11,58 | 15,95 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 30114.06.01 | DELTIUS CAPS 50000 IU/CAP BTx1 BLIST (Aluminium-PVC/PVDC)x2 CAPS | 10,11 | 11,58 | 15,95 | ITF Hellas Α.Ε. |