AMLODIPINE / PFIZER Cap
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Amlodipine/Pfizer 5 mg καψάκια σκληρά. Amlodipine/Pfizer 10 mg καψάκια σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει amlodipine besilate, ισοδύναμο με 5 mg αμλοδιπίνης. Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει amlodipine besilate, ισοδύναμο με 10 mg αμλοδιπίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Για τον πλήρη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο σκληρό. Καψάκια σκληρά 5 mg: Κίτρινα και λευκά καψάκια με το διακριτικό AML 5 εντυπωμένο με μαύρο χρώμα στη μία πλευρά και το λογότυπο Pfizer στην άλλη. Καψάκια σκληρά 10 mg: Κίτρινα και λευκά ...
Ενδείξεις
Yπέρταση. Χρόνια σταθερή στηθάγχη. Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση είναι 5 mg Amlodipine/Pfizer άπαξ ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg, ανάλογα με την ...
Αντενδείξεις
Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. υπόταση σοβαρής μορφής. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει προσδιοριστεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς του CYP3A4 Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά της ...
Κύηση
Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με αμλοδιπίνη για τη μητέρα, στην περίπτωση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, έξαψη, κοιλιακό άλγος, ναυτία, οίδημα αστραγάλου, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να οδηγήσει σε έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, επιλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με αγγειακή κυρίως επίδραση Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, κατανομή, δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αναπαραγωγική τοξικολογία Σε μελέτες αναπαραγωγής με επίμυες και μύες, μετά από χορήγηση δόσεων περίπου 50 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία για τους ανθρώπους, βάσει mg/kg, παρατηρήθηκαν ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή ...
Κατάλογος εκδόχων
5 mg και 10 mg καψάκια σκληρά Περιεχόμενο σκληρού καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Άμυλο αραβοσίτου Μαγνήσιο στεατικό Κέλυφος σκληρού καψακίου: 5 mg: Ζελατίνη Κίτρινο κινολίνης (Ε104) Τιτανίου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 mg και 10 mg καψάκια σκληρά: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
5 mg και 10 mg καψάκια σκληρά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
5 mg καψάκια σκληρά: Blister από PVC-PVDC/φύλλο Αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90, 98 και 100 καψάκια Ταινίες Blister από PVC-PVDC/φύλλο Αλουμινίου που περιέχουν 28x1, 30x1, 56x1 και 100x1 καψάκια ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800 Fax: 210 6785968
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
