SELGAMIS Κρέμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Selgamis 50 μικρογραμμάρια/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο κρέμας περιέχει 50 μικρογραμμάρια τριφαροτένης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Ένα γραμμάριο κρέμας περιέχει 300 χιλιοστόγραμμα προπυλενογλυκόλης (Ε1520) και 50 χιλιοστόγραμμα αιθανόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή και ομοιογενής κρέμα.

Ενδείξεις

Το Selgamis ενδείκνυται για τη δερματική θεραπεία της κοινής ακμής (acne vulgaris) του προσώπου και/ή του κορμού σε ασθενείς από 12 ετών και άνω, όταν υπάρχουν πολυάριθμοι φαγέσωρες, βλατίδες και φλύκταινες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας Selgamis στις πάσχουσες περιοχές του προσώπου και/ή του κορμού μία φορά την ημέρα, το βράδυ, σε καθαρή και στεγνή επιδερμίδα. Συνιστάται ο γιατρός να αξιολογεί ...

Αντενδείξεις

Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6). Γυναίκες που προγραμματίζουν κύηση. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μπορεί να εμφανιστούν ερύθημα, απολέπιση, ξηρότητα και τσίμπημα/κάψιμο με τη χρήση της κρέμας Selgamis (βλ. παράγραφο 4.8). Για να μετριαστεί ο κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων, θα πρέπει να δοθεί οδηγία στους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση της κρέμας Selgamis σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα: Μια κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων έδειξε ότι η τοπική εφαρμογή τριφαροτένης δεν επηρέασε τις συγκεντρώσεις στην κυκλοφορία ορμονικών ...

Κύηση

Τα από του στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή έχουν συσχετιστεί με συγγενείς ανωμαλίες. Όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες συνταγογράφησης, τα τοπικώς χορηγούμενα ρετινοειδή θεωρείται γενικά ότι ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Selgamis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Τοπικές δερματικές αντιδράσεις όπως ερύθημα, απολέπιση, ξηρότητα και τσίμπημα/κάψιμο συλλέχθηκαν χωριστά από άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ως μέτρο τοπικής ανοχής. Αυτές οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το Selgamis προορίζεται μόνο για δερματική χρήση μία φορά ημερησίως. Εάν η φαρμακευτική αγωγή εφαρμόζεται υπερβολικά, δεν θα επιτευχθούν πιο γρήγορα ή καλύτερα αποτελέσματα και μπορεί να εμφανιστεί έντονη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή Κωδικός ATC: D10AD06 Μηχανισμός δράσης Η κρέμα Selgamis περιέχει 50 μικρογραμμάρια (μg/g) (w/w) τριφαροτένης, η οποία είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της τριφαροτένης από την κρέμα Selgamis αξιολογήθηκε σε ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς (10-17 ετών) με κοινή ακμή. Τα άτομα υποβλήθηκαν σε θεραπεία μία φορά την ημέρα για ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σημείωση: τα ζωικά πολλαπλάσια των υπολογισμών της ανθρώπινης συστημικής έκθεσης βασίστηκαν σε συγκρίσεις της Επιφάνειας κάτω από την Καμπύλη (Area Under the Curve, AUC) για τοπική ανθρώπινη δόση 2 g κρέμας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας στον άνθρωπο με το Selgamis. Δεν βρέθηκαν επιδράσεις της τριφαροτένης στη γονιμότητα σε μελέτες αναπαραγωγής με από του στόματος χορήγηση σε αρουραίους. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αλλαντοΐνη Simulgel 600 PHA (συμπολυμερές από ακρυλαμίδιο και ακρυλοϋλδιμεθυλοταυρικό νάτριο, ισοδεκαεξάνιο, πολυσορβικό 80, ελαϊκός εστέρας σορβιτάνης) Κυκλομεθικόνη Αιθανόλη Φαινοξυαιθανόλη Προπυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: χρησιμοποιήστε εντός 6 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο [5 g]: Ελασματοποιημένα λευκά σωληνάρια χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (LDPE)/Αλουμινίου (Al)/Υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με λευκή κεφαλή υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA INTERNATIONAL, Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin La Défense 4, 92 927 Paris La Défense CEDEX, Γαλλία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32771.01.03	SELGAMIS CREAM 50MCG/G CONTAINER (PP) WITH PUMP X 75 G - (MULTIPLE DOSE)		24,11	27,71	38,18	Galderma International SAS