LOCITAFER (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Medhel Hellas Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 30o χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου, 19003, Μαρκόπουλο, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LOCITAFER
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει CITALOPRAM HYDROBROMIDE που αντιστοιχεί σε Citalopram (Σιταλοπράμη) 20 mg/tab & 40 mg/tab
Citalopram hydrobromide: C
20
H
21
FN
2
O.HBr
1-(3-dimethylamino propyl)-1(4-fluoro...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Ενδείξεις
Το
LOCITAFER
ενδείκνυται σε:
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης
Διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία
Ιδεοψυχα...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Εάν κλινικώς ενδείκ...
Αντενδείξεις
Η χορήγηση του
LOCITAFER
αντενδείκνυται στις εξής περιπτώσεις:
Υπερευαισθησία στη σιταλοπράμη ή στα έκδοχα του προϊόντος.
Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
Το
LOCITAFER
δεν πρέπει να χορηγείται για την θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτο...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4)
Απαιτείται προσοχή κατά την συγχορήγηση με λίθιο ή τρυπτοφάνη και με σερο...
Κύηση
Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφ...
Γαλουχία
Η σιταλοπράμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν, εκτός αν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερβαίνει το θεωρητικό κίνδυνο για το θ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στην γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Ωστόσο, ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί ψυχότροπα, μπ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το
LOCITAFER
είναι γενικά ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι συχνότερα εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ξηροστ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Ελαφρά δηλητηρίαση σε δόσεις < 600 mg: κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας.
Βαριά δηλητηρίαση - η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800 - 2000 mg, δηλαδή π...
Φαρμακοδυναμική
Κώδικας ATC:
N06AB04
Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση, εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπερ...
Φαρμακοκινητική
Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2 - 4 ωρών μετά την ημερήσια δόση. Μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στην χρόνια λήψη.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose monohydrate
Maize starch
Microcrystalline cellulose
Glycerol
Copolyvidone
Crosscarmellose sodium
Magnesium stearate
Έκδοχα επικάλυψης:
Opadry Y-1-7000 που αποτελείται από: Methocel E...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
To
LOCITAFER
δισκία διατηρείται 36 μήνες στην συνήθη συσκευασία του εμπορίου.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το
LOCITAFER
δισκία πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C) και μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία
LOCITAFER
συσκευάζονται σε blister από διαφανές PVC και aluminium foil. Κάθε blister φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και περιέχει 14 δι...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν αναφέρονται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ):
MEDHEL ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
30 χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου
19003
Μαρκόπουλο
Αττική
Τηλ.: 22990 22342-44
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
LOCITAFER
20MG/TAB: 22280/13/30-04-2014
LOCITAFER
40MG/TAB: 22281/13/30-04-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
28-1-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30009.01.01 | LOCITAFER F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14) | 3,65 | 4,20 | 5,79 | Medhel Hellas Α.Ε. | |
| 30009.02.01 | LOCITAFER F.C.TAB 40MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14) | 7,07 | 8,13 | 11,20 | Medhel Hellas Α.Ε. |