Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: DELTIUS

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
ITF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Άρεως 103 και Αγ. Τριάδος 36, 17562, Παλαιό Φάληρο, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DELTIUS 10.000 I.U./ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πόσιμου διαλύματος (50 σταγόνες) περιέχει 10.000 I.U. χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D), που ισοδυναμούν με 0,25 mg. 1 σταγόνα περιέχει 200 I.U. χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D). Για τον κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο έως πρασινωπό-κίτρινο ελαιώδες διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και/ή ίζημα.

Ενδείξεις

Για την πρόληψη και τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D. Ως συμπληρωματική θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με έλλειψη βιταμίνης D ή σε ασθενείς στους οποίους υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης ανεπάρκειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1 σταγόνα περιέχει 200 IU βιταμίνης D. Παιδιατρική δοσολογία πρόληψη της έλλειψης 0-1 έτους 400 IU/ημέρα (2 σταγόνες) πρόληψη της έλλειψης 1-18 ετών 600 IU/ημέρα (3 σταγόνες) δόσεις έως και 1.000 IU/ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη χοληκαλσιφερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερβιταμίνωση D. Λίθοι στους νεφρούς (νεφρολιθίαση, νεφρασβέστωση) σε ασθενείς με τρέχουσα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η βιταμίνη D πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση αντισπασμωδικών (όπως η φαινυτοΐνη) ή βαρβιτουρικών (και πιθανώς άλλων φαρμάκων που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα) μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης D3, λόγω μεταβολικής αδρανοποίησης. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της χοληκαλσιφερόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά ...

Γαλουχία

Η βιταμίνη D μπορεί να συνταγογραφείται ενώ η ασθενής θηλάζει, εάν είναι απαραίτητο. Το συμπλήρωμα αυτό δεν αντικαθιστά τη χορήγηση της βιταμίνης D στο νεογνό. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερδοσολογία σε βρέφη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DELTIUS στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, η επίδραση στην ικανότητα αυτή είναι απίθανη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Διαταραχές του μεταβολισμού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Διακόψτε το DELTIUS, όταν η ασβεστιαιμία υπερβαίνει τα 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) ή εάν η ασβεστιουρία υπερβαίνει τα 300 mg/24 ώρες σε ενήλικες ή τα 4 6 mg/kg/ημέρα σε παιδιά. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βιταμίνη D και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη Κωδικός ATC: A11CC05 Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου, την ενσωμάτωση του ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D είναι γνωστή. Απορρόφηση Η βιταμίνη D απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε, η χορήγηση με το κυρίως γεύμα της ημέρας ενδέχεται, ως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προ-κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη ζώων κατέδειξαν ότι τοξικές επιπτώσεις εμφανίζονται στα ζώα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που απαιτούνται για θεραπευτική χρήση σε ανθρώπους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Εξευγενισμένο ελαιόλαδο

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο διάστημα 6 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε ή ψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη φιάλη από γυαλί Τύπου ΙΙΙ των 20 ml που περιέχει 10 ml διαλύματος πόσιμων σταγόνων (που αντιστοιχεί σε 500 σταγόνες), σφραγισμένη με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Παρέχεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πρέπει να παίρνετε το DELTIUS, κατά προτίμηση, μαζί με ένα μεγάλο γεύμα (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - «Απορρόφηση»). Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει DELTIUS ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas A.E. Άρεως 103 και Αγ. Τριάδος 36 175 62 Παλαιό Φάληρο Ελλάδα Τηλ.: +30 210 93 73 330 Φαξ: +30 210 93 73 339

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 111,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30114.01.01 DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER 6,39 € 7,34 € 10,11 € ITF Hellas Α.Ε.
30114.02.01 DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx1 BOTTLEx2,5 ML 2,52 € 2,90 € 4,00 € ITF Hellas Α.Ε.
30114.02.02 DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx4 BOTTLEx2,5 ML 10,08 € 11,58 € 15,95 € ITF Hellas Α.Ε.