Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: OLANZAPINE / GLENMARK Or. Disp. Tab. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd
Διεύθυνση :
Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 OBU, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 0,23 mg ασπαρτάμη. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα. Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τον αριθμό «2».

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: Η δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως ως μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την πάροδο μερικών ημερών έως και μερικών εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι ουσίες που προκαλούν επαγωγή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες, κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg) στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8 % της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε > 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης >10 %) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο επίπεδο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες Κωδικός ATC: N05AH03 Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 5-8 ωρών. H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η απόλυτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία (εφάπαξ-δόσης) τοξικότητα Τα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, κλονικοί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλέπε παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες).

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη E421 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ασπαρτάμη E951 Κροσποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56, 70 δισκίων ανά κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Laxmi House 2-B Draycott Avenue Kenton Harrow Middlesex HA3 OBU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03.12.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
27499.08.05 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 20,28 € 23,31 € 32,12 € Sandoz GmbH
27499.08.06 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx30 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 20,60 € 23,68 € 32,63 € Sandoz GmbH
27499.09.06 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx30 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 32,84 € 37,74 € 52,00 € Sandoz GmbH
27499.10.05 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 45,61 € 52,43 € 66,70 € Sandoz GmbH
27499.10.06 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx30 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 47,32 € 54,39 € 69,19 € Sandoz GmbH
27499.07.05 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 10,22 € 11,75 € 16,20 € Sandoz GmbH
27499.07.06 OLANZAPIN/SANDOZ OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx30 (σε PA/AL/PVC/AL FOIL BLISTER) 10,60 € 12,18 € 16,78 € Sandoz GmbH
30004.02.01 OLANZAPINE/GLENMARK OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu) 20,59 € 23,66 € 32,61 € Glenmark Generics Ltd
30004.03.01 OLANZAPINE/GLENMARK OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu) 33,32 € 38,30 € 52,78 € Glenmark Generics Ltd
30004.04.01 OLANZAPINE/GLENMARK OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu) 45,61 € 52,43 € 66,70 € Glenmark Generics Ltd
30004.01.01 OLANZAPINE/GLENMARK OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu) 10,30 € 11,84 € 16,31 € Glenmark Generics Ltd
27459.03.02 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (BLIST.AL/OPA/AL/PVC) 20,58 € 23,65 € 32,60 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27459.03.04 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx56 (BLIST.AL/OPA/AL/PVC) 36,22 € 41,63 € 57,37 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27459.04.02 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 (BLIST) 45,61 € 52,43 € 66,70 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27459.04.04 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx56 (BLIST) 80,28 € 92,28 € 117,38 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27459.02.02 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (BLIST AL/OPA/AL/PVC) (BLIST AL/OPA/AL/PVC) 10,22 € 11,75 € 16,20 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27459.02.04 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx56 (BLIST AL/OPA/AL/PVC) 18,13 € 20,84 € 28,72 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30575.02.14 OLANZAPINE/MYLAN OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (OPA/Al/PVC BLISTERS) (OPA/Al/PVC BLISTERS) 17,92 € 20,60 € 28,39 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30575.03.14 OLANZAPINE/MYLAN OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 (OPA/Al/PVC BLISTERS) (OPA/Al/PVC BLISTERS) 26,88 € 30,89 € 42,57 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30575.04.14 OLANZAPINE/MYLAN OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 (OPA/Al/PVC BLISTERS) (OPA/Al/PVC BLISTERS) 43,38 € 49,86 € 68,71 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30575.01.14 OLANZAPINE/MYLAN OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (OPA/Al/PVC BLISTERS) (OPA/Al/PVC BLISTERS) 9,97 € 11,47 € 15,80 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
28352.02.04 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 10MG/TAB BT x 28 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 26,91 € 30,93 € 42,62 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.02.07 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 10MG/TAB BT x 56 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 47,37 € 54,45 € 69,26 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.03.04 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 15MG/TAB BT x 28 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 43,55 € 50,06 € 63,67 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.03.07 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 15MG/TAB BT x 56 σε Blister (oPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 76,65 € 88,11 € 112,07 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.04.04 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 20MG/TAB BT x 28 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 58,27 € 66,98 € 85,20 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.04.07 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 20MG/TAB BT x 56 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 102,55 € 117,88 € 144,95 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.01.04 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 5MG/TAB BT x 28 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 13,47 € 15,48 € 21,33 € Ranbaxy U.K. Ltd
28352.01.07 OLANZAPINE/RANBAXY OR.DISP.TA 5MG/TAB BT x 56 σε Blister (OPA-Al-PVC/AL) (oPA-Al-PVC/AL) 23,69 € 27,23 € 37,52 € Ranbaxy U.K. Ltd
28178.09.06 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 15MG/TAB BTx70 σε BLISTER 132,11 € 151,85 € 214,12 € Teva B.V.
28178.10.05 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx70 σε BLISTER 176,74 € 203,15 € 248,30 € Teva B.V.
28178.08.06 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx70σε BLISTER 72,57 € 83,41 € 117,61 € Teva B.V.
28178.08.01 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 10MG/TAB ΒΤ x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 17,92 € 20,60 € 28,39 € Teva B.V.
28178.08.04 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 10MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS 58,06 € 66,74 € 94,11 € Teva B.V.
28178.09.01 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 15MG/TAB ΒΤ x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 25,50 € 29,31 € 40,39 € Teva B.V.
28178.09.04 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 15MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS 100,52 € 115,54 € 162,92 € Teva B.V.
28178.10.03 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 20MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS 141,39 € 162,52 € 229,16 € Teva B.V.
28178.10.01 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 43,38 € 49,86 € 68,71 € Teva B.V.
28178.07.01 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 5MG/TAB ΒΤ x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 9,97 € 11,47 € 15,80 € Teva B.V.
28178.07.04 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 5MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS 29,02 € 33,36 € 47,04 € Teva B.V.
28178.07.06 OLANZAPINE/TEVA OR.DISP.TA 5MG/TAB ΒΤ x 70 σε BLISTER 36,29 € 41,71 € 58,81 € Teva B.V.
28289.02.01 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 10MG/TAB BT X 28 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 32,98 € 37,91 € 53,46 € Invent Farma S.L.
28289.02.03 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 10MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 58,06 € 66,73 € 94,09 € Invent Farma S.L.
28289.03.01 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 15MG/TAB BT X 28 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 53,37 € 61,35 € 86,51 € Invent Farma S.L.
28289.03.03 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 15MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 93,94 € 107,98 € 152,26 € Invent Farma S.L.
28289.04.01 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 20MG/TAB BT X 28 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 71,41 € 82,08 € 115,74 € Invent Farma S.L.
28289.04.03 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 20MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 125,68 € 144,46 € 203,70 € Invent Farma S.L.
28289.01.01 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 5MG/TAB BT X 28 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 16,50 € 18,96 € 26,73 € Invent Farma S.L.
28289.01.03 OLANZAPINE/VIKETO OR.DISP.TA 5MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER(PA/AI/PVC//AI/PETP) 29,03 € 33,37 € 47,05 € Invent Farma S.L.