Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

OLANZAPINE / TEVA Tab. (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Teva B.V.
Διεύθυνση :
Swensweg 5, 2031GA, Haarlem, Ολλανδία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 71,3 mg λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ένα λευκό, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο, με την επιγραφή OL 2.5 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: Η δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως ως μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Aσθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την πάροδο μερικών ημερών έως και μερικών εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι ουσίες που προκαλούν επαγωγή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες, κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg) στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8 % της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε > 1 % των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης > 10 %) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/ επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες Κωδικός ATC: N05AΗ03 Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 5-8 ωρών. H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η απόλυτη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλέπε παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες).

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Κροσποβιδόνη τύπου Α Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Λευκό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από ΟΡΑ/alu/PVC-alu, σε χάρτινα κουτιά των 28, 30, 35, 56, 70 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ανά χάρτινο κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/427/001 Olanzapine Teva 2,5 mg - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 28 δισκία ανά κουτί EU/1/07/427/002 Olanzapine Teva 2,5 mg - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 30 δισκία ανά κουτί ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12/12/2007 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 12/12/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
28178.04.02 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 18,15 € 20,86 € 28,75 € Teva B.V.
28178.04.05 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 10MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 35,28 € 40,55 € 55,88 € Teva B.V.
28178.04.07 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx70 σε BLISTER 65,55 € 75,35 € 106,25 € Teva B.V.
28178.05.01 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 29,19 € 33,56 € 46,25 € Teva B.V.
28178.05.04 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 15MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS 105,68 € 121,47 € 171,28 € Teva B.V.
28178.05.06 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 15MG/TAB BTx70 σε BLISTER 132,11 € 151,85 € 214,12 € Teva B.V.
28178.01.01 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 5,01 € 5,76 € 7,94 € Teva B.V.
28178.01.03 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS 15,97 € 18,36 € 25,89 € Teva B.V.
28178.01.05 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx70 σε BLISTER 19,97 € 22,95 € 32,36 € Teva B.V.
28178.06.01 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 48,04 € 55,22 € 70,24 € Teva B.V.
28178.06.03 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 20MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS 141,39 € 162,52 € 229,16 € Teva B.V.
28178.06.05 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx70 σε BLISTER 176,74 € 203,15 € 248,30 € Teva B.V.
28178.02.01 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) (OPA/AL/PVC/AL) 9,60 € 11,04 € 15,21 € Teva B.V.
28178.02.04 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS 27,94 € 32,12 € 45,29 € Teva B.V.
28178.02.06 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 5MG/TAB BTx70 σε BLISTER 34,94 € 40,16 € 56,63 € Teva B.V.
28178.03.03 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 7,5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS 44,69 € 51,37 € 72,43 € Teva B.V.
28178.03.05 OLANZAPINE/TEVA F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx70 σε BLISTER 51,96 € 59,72 € 84,21 € Teva B.V.