CERTORUN Cap.
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PROTON PHARMA Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 145 64, N. Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CERTORUN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
α) Κάθε σκληρό καψάκιο Certorun 100mg περιέχει 111,9mg Sertraline hydrochloride. β) Κάθε σκληρό καψάκιο Certorun 50mg περιέχει 55,95mg Sertraline hydrochloride.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σκληρά καψάκια.
Ενδείξεις
Το Certorun ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: των καταθλιπτικών επεισοδίων της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής (OCD) της διαταραχής stress μετά από ψυχοτραυματική εμπειρία
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Certorun πρέπει να χορηγείται ως εφ' άπαξ ημερήσια δόση, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Τα δισκία λαμβάνονται είτε με γεμάτο είτε με άδειο στομάχι. Αρχική θεραπεία Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή: ...
Αντενδείξεις
Το Certorun αντενδείκνυται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη υπερευαισθησία στη σερτραλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Η ταυτόχρονη χρήση του Certorun με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αιμορραγικές εκδηλώσεις: Συνιστάται να υπάρχει ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι συγχρόνως με το Certorun λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα, φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα που επηρεάζουν την πηκτικότητα Η σύγχρονη χορήγηση με αντιπηκτικά φάρμακα, με φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικά, τικλοπιδίνη, διπυριδαμόλη) ή με ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και κουνέλια με δόσεις που κατά προσέγγιση φτάνουν το 20πλάσιο και 10πλάσιο, αντίστοιχα, της μέγιστης ημερήσιας δόσης σε mg/kg που χορηγούνται στον άνθρωπο. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τα επίπεδα σερτραλίνης στο μητρικό γάλα. Μεμονωμένες μελέτες σε έναν πολύ μικρό αριθμό θηλαζουσών μητέρων και των βρεφών τους έδειξαν αμελητέα ή μη ανιχνεύσιμα επίπεδα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική ικανότητα. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότητες που ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Certorun σε σημαντικά μεγαλύτερη συχνότητα από τις ομάδες ελέγχου (placebo), σε μελέτες πολλαπλών δόσεων για κατάθλιψη ήταν: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, το Certorun παρουσιάζει μεγάλο περιθώριο ασφαλείας όσον αφορά την υπερδοσολογία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης μόνου του Certorun μέχρι 13,5 g. Έχουν ...
Φαρμακοδυναμική
Kωδικός ATC: N06AB06 H σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της δράσης της 5-ΗΤ στα πειραματόζωα. ...
Φαρμακοκινητική
Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφ' άπαξ, ημερησία, από του στόματος, δόση από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, οι μέγιστες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εκτεταμένες χρόνιες μελέτες αξιολόγησης της ασφάλειας σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η σερτραλίνη είναι γενικά καλά ανεκτή σε δόσεις σημαντικά πολλαπλάσιες των κλινικά αποτελεσματικών δόσεων. Η σερτραλίνη ...
Κατάλογος εκδόχων
Certorun 100mg Lactose anhydrous Starch maize Magnesium stearate Sodium lauryl sulfate Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatine Titanium dioxide E 171, CI 77891 Quinoline yellow E 104, CI 47005 Patent blue VE ...
Ασυμβατότητες
Ουδεμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Certorun 100mg: κουτί που περιέχει 14 σκληρά καψάκια των 100mg σε blister (2 BLIST X 7). Certorun 50mg: κουτί που περιέχει 14 σκληρά καψάκια των 50mg σε blister (2 BLIST X 7).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Certorun 100mg: 64070/17-10-2006 Certorun 50mg: 64069/17-10-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
17-10-2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26694.02.01 | CERTORUN CAPS 100MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7) | 3,90 | 4,48 | 6,17 | Faran Α.Β.Ε.Ε. | |
| 26694.02.02 | CERTORUN CAPS 100MG/CAP BTx30(BLIST 3x10) | 6,00 | 6,89 | 9,50 | Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. | |
| 26694.03.01 | CERTORUN CAPS 25MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7) | 1,86 | 2,14 | 3,02 | Faran Α.Β.Ε.Ε. | |
| 26694.01.02 | CERTORUN CAPS 50MG/CAP BTx 30 (BLIST 3x10) | 4,96 | 5,70 | 7,85 | Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. | |
| 26694.01.01 | CERTORUN CAPS 50MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7) | 3,46 | 3,98 | 5,48 | Faran Α.Β.Ε.Ε. |