DE3-UNICO Πόσιμο διάλυμα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DE3-UNICO 50.000 I.U./2.5ml πόσιμο διάλυμα. Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20.000 I.U. χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D<sub>3</sub>), που ισοδυναμούν με 0,5 mg. Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει: 50.000 I.U. χοληκαλσιφερόλης ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης. Διαυγές κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
Ενδείξεις
Αρχική θεραπεία της κλινικά σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ατομικά από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με την έκταση της απαραίτητης αναπλήρωσης βιταμίνης D. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επιθυμητά επίπεδα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D<sub>3</sub>), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερβιταμίνωση D. Λίθοι στους ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η βιταμίνη D<sub>3</sub> πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση αντισπασμωδικών (όπως η φαινυτοΐνη) ή βαρβιτουρικών (και πιθανώς άλλων φαρμάκων που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα) μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης D<sub>3</sub>, λόγω μεταβολικής ...
Κύηση
Το DE3-UNICO 50.000IU/2.5ml πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται κατά την κύηση. Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σκεύασμα χαμηλής περιεκτικότητας. Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ...
Γαλουχία
Το DE3-UNICO 50.000IU/2.5ml πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία. Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σκεύασμα χαμηλής περιεκτικότητας. Η βιταμίνη D<sub>3</sub> και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DE3-UNICO στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, η επίδραση στην ικανότητα αυτή είναι απίθανη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Διαταραχές του μεταβολισμού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Διακόψτε το DE3-UNICO, όταν η ασβεστιαιμία υπερβαίνει τα 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) ή εάν η ασβεστιουρία υπερβαίνει τα 300 mg/24 ώρες σε ενήλικες ή τα 4-6 mg/kg/ημέρα σε παιδιά. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> βιταμίνη D<sub>3</sub> και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη <b>Κωδικός ATC:</b> A11CC05 Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D<sub>3</sub> διεγείρει την εντερική απορρόφηση ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D<sub>3</sub> είναι γνωστή. Απορρόφηση Η βιταμίνη D<sub>3</sub> απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε, η χορήγηση με το κυρίως γεύμα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προ-κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη ζώων κατέδειξαν ότι τοξικές επιπτώσεις εμφανίζονται στα ζώα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που απαιτούνται για θεραπευτική χρήση σε ανθρώπους. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DE3-UNICO στη γονιμότητα. Ωστόσο, τα φυσιολογικά ενδογενή επίπεδα βιταμίνης D δεν αναμένεται να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Εξευγενισμένο αραβοσιτέλαιο Οξική α-τοκοφερόλη Άρωμα πορτοκάλι
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σκουρόχρωμη φιάλη από γυαλί Τύπου ΙΙΙ των 5 ml που περιέχει 2,5 ml πόσιμου διαλύματος, σφραγισμένη με πλαστικό πώμα. Συσκευασίες 1 φιάλης εφάπαξ δόσης, 2 και 4 φιαλών εφάπαξ δόσης των 2,5 ml. Μπορεί να ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Πρέπει να παίρνετε το DE3-UNICO, κατά προτίμηση, μαζί με ένα μεγάλο γεύμα (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - «Απορρόφηση»). Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει αυτό ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3<sup>Α</sup> Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32585.01.02 | DE3-UNICO OR.SOL.SDC 25000IU/2.5ML BTx 4 VIALS x 2,5 ML | 10,08 | 11,58 | 15,95 | Nassington Ltd | |
| 32585.02.02 | DE3-UNICO ORAL.SOL 50000IU/2.5ML BTx 2 VIAL x 2,5 ML | 10,08 | 11,58 | 15,95 | Nassington Ltd |