3BE Ενέσιμο διάλυμα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
3BE (125+125+5)mg/2ml Ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Ανά 2 ml:</u> Θειαμίνη υδροχλωρική 125 mg (Βιταμίνη Β<sub>1</sub>) Πυριδοξίνη υδροχλωρική 125 mg (Βιταμίνη Β<sub>6</sub>) Κυανοκοβαλαμίνη 5 mg (Βιταμίνη Β<sub>12</sub>) <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το 3BE ενδείκνυται για νευρολογικές ασθένειες που προκαλούνται από σοβαρή έλλειψη βιταμίνων Β<sub>1</sub>, Β<sub>6</sub> και Β<sub>12</sub> που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με από του στόματος χορηγούμενη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Σε σοβαρά (οξέα) περιστατικά: 1 φύσιγγα ημερησίως έως ότου υποχωρήσουν τα οξέα συμπτώματα. Μετά τη βελτίωση των συμπτωμάτων: 1 φύσιγγα 1-3 φορές την εβδομάδα. Παιδιατρικός πληθυσμός ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση και θηλασμός. Nεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Παιδιά κάτω των 18 ετών (λόγω της υψηλής περιεκτικότητάς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το 3BE ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση. Η βραχυχρόνια χορήγηση παρεντερικής βιταμίνης Β<sub>12</sub> μπορεί να βλάψει προσωρινά τη διάγνωση της δεσμικής μυέλωσης ή της κακοήθους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η θειαμίνη αδρανοποιείται από την 5-φθοροουρακίλη καθώς η τελευταία αναστέλλει ανταγωνιστικά τη φωσφορυλίωση της θειαμίνης προς πυροφωσφορική θειαμίνη. Τα διουρητικά βρόγχου, π.χ. η φουροσεμίδη η οποία ...
Κύηση
Κατά τη διάρκεια της κύησης η ημερήσια δόση βιταμίνης Β<sub>6</sub> δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg. Επειδή αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει βιταμίνη Β<sub>6</sub> 125 mg/2ml σε κάθε φύσιγγα, δεν ...
Γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού η ημερήσια δόση βιταμίνης Β<sub>6</sub> δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg. Επειδή αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει βιταμίνη Β<sub>6</sub> 125 mg/2ml σε κάθε φύσιγγα, δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το 3ΒΕ ενέσιμο διάλυμα δεν έχει καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παρακάτω ταξινομούνται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα εμφάνισης. Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην ακόλουθη κατηγοριοποίηση συχνοτήτων: Πολύ συχνές (≥1/10), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Βιταμίνη Β<sub>1</sub> Η θειαμίνη έχει ένα ευρύ θεραπευτικό φάσμα. Πολύ υψηλές δόσεις (πάνω από 10 g) έχουν ως αποτέλεσμα τον αποκλεισμό των γαγγλίων, παρόμοιο με αυτόν του κουραρίου, και καταστέλλουν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Βιταμίνη B<sub>1</sub> σε συνδυασμό με τη βιταμίνη B<sub>6</sub> και/ή τη βιταμίνη B<sub>12</sub> <b>Kωδικός ATC:</b> A11DB Το 3ΒΕ ενέσιμο διάλυμα περιέχει έναν συνδυασμό ...
Φαρμακοκινητική
Η συνδυασμένη χορήγηση βιταμινών Β<sub>1</sub>, Β<sub>6</sub> και Β<sub>12</sub> δεν αναμένεται να έχει αρνητική επίδραση στη φαρμακοκινητική των επιμέρους βιταμινών. Θειαμίνη (βιταμίνη Β<sub>1</sub>) ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η τοξικότητα των βιταμινών Β<sub>1</sub>, Β<sub>6</sub> και Β<sub>12</sub> είναι πολύ χαμηλή. Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν πιθανό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Η σχετική διαθέσιμη βιβλιογραφία ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Benzyl alcohol Disodium edetate Hydrochloric acid and/or Sodium hydroxide Water for injection
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το ενέσιμο διάλυμα 3BE είναι διαυγές κόκκινο διάλυμα. Διατίθεται σε καραμελόχρωμες φύσιγγες που περιέχουν 2 ml διαλύματος, σε συσκευασίες των 5 ή 10. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 2107475196
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32440.01.01 | 3BE INJ.SOL (125+125+5)MG/AMP BT X 5 AMP X 2 ML | 6,16 | 7,08 | 9,75 | Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε. |