BISMUTH KRKA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bismuth/Krka 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg οξειδίου του βισμουθίου (ως τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο (υποκιτρικό βισμούθιο)). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμέ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Χρώματος λευκού έως σχεδόν λευκού, στρογγυλά (διάμετρος: 10 mm) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ελαφρώς αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.

Ενδείξεις

Το Bismuth/Krka ενδείκνυται σε ενήλικες για: Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών. Ενισχυτική θεραπεία στην εκρίζωση του Helicobacter pylori σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές αγωγές. Γ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνιστώνται τα ακόλουθα θεραπευτικά σχήματα: 1 δισκίο τέσσερις φορές την ημέρα με άδειο στομάχι (μισή ώρα πριν από τα κύρια γεύματα και πριν από τη βραδινή κατάκλιση), ή 2 δισκία δύο φορέ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων ενώσεων βισμουθίου καθώς αυτή έχει περιστασιακά οδηγήσει σε αναστρέψιμη εγκεφαλοπάθεια. Εάν το Bismuth/Krka χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, η πιθα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν πρέπει να καταναλώνονται άλλα φάρμακα, ιδίως αντιόξινα, τρόφιμα ή ποτά, γάλα, φρούτα ή χυμοί φρούτων εντός μισής ώρας πριν ή μετά τη δόση του Bismuth/Krka καθώς αυτά μπορεί να επηρεάσουν τη δρά...

Κύηση

Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τρικαλιούχου δικιτρικού βισμουθίου κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο για να αξιολογηθούν οι δυνητικές επιβλαβείς επιδράσεις του. Μέχρι σήμε...

Γαλουχία

Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τρικαλιούχου δικιτρικού βισμουθίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο για να αξιολογηθούν οι δυνητικές επιβλαβείς επιδράσεις του.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν γνωστά δεδομένα σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, μια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν είναι πιθανή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Πολύ συχνές (≥1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχές του...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η οξεία, σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια με λανθάνουσα περίοδο έως και 10 ημέρες. Αντιμετώπιση Η εφάπαξ έκθεση σε πολύ υψηλή δόση πρέπει να αντιμετωπίζεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με οξέα, άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ) Κωδικός ATC: A02BX05 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο ασκεί τοπική δράση. Ωστόσο, μικρές ποσότητες βισμουθίου απορροφώνται (λιγότερο από το 0,2% της δόσης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κατανομή Το βισμο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η από στόματος εφάπαξ δόση βισμουθίου δεν αύξησε τη θνησιμότητα σε επίμυες σε δόσεις έως και 2000 mg/kg. Δεν υπήρξαν σημαντικές μεταβολές που να αποδίδονται στη θεραπεία με βισμούθιο ως προς τα κλι...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη K30 Πολακρυλίνη καλιούχος Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Μαγνήσιο στεατικό (E470b) Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Πολυβινυλαλκοόλη Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 Τάλ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (φύλλο OPA/Alu/PVC, φύλλο Alu): 28, 30, 40, 42, 45, 56 και 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
329140106	BISMUTH/KRKA F.C.TAB 120MG/TAB BT X 56 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU		8,96	10,30	14,19	Krka d.d.