SELIFILL Πόσιμο διάλυμα (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SELIFILL 50 mcg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml SELIFILL περιέχει 50 mcg στοιχειακού σεληνίου (ισοδύναμα με 0,1095 mg σεληνικού νατρίου). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml SELIFILL περιέχει 2,0 mg μέθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκού νατρίου και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο προς κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενήλικες Το SELIFILL ενδείκνυται για τη θεραπεία κλινικά αποδεδειγμένης ανεπάρκειας σεληνίου η οποία δεν μπορεί να αντισταθμιστεί από διατροφικές πηγές.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Εξατομίκευση της δοσολογίας. Ασθενείς με κλινικά αποδεδειγμένη ανεπάρκεια σεληνίου η οποία δεν μπορεί να αντισταθμιστεί από διατροφικές πηγές: 100 mcg σεληνίου ημερησίως· για βραχυχρόνια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σεληνίωση

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοάνοσα νοσήματα: Το σελήνιο μπορεί να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα. Τα άτομα με αυτοάνοσα νοσήματα όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, η ρευματοειδής αρθρίτιδα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το SELIFILL δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αναγωγικούς παράγοντες (π.χ. βιταμίνη C), καθώς μπορεί να συμβεί καθίζηση στοιχειακού σεληνίου. Το στοιχειακό σελήνιο είναι αδιάλυτο σε υδατικά μέσα και συνεπώς ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση του σεληνικού νατρίου σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς. Δεν αναμένεται η πρόκληση ανεπιθύμητης ενέργειας από τη χορήγηση σεληνικού ...

Γαλουχία

Το σελήνιο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά σε λήψη θεραπευτικών δόσεων SELIFILL δεν αναμένονται επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογνά/βρέφη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SELIFILL δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμία γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια μέχρι σήμερα, όταν το SELIFILL χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι εκδηλώσεις οξείας υπερδοσολογίας είναι η αναπνοή με οσμή σκόρδου, η κόπωση, η ναυτία, η διάρροια και ο κοιλιακός πόνος. Η χρόνια υπερδοσολογία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη των ονύχων και των τριχών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπλήρωμα μεταλλικών στοιχείων. Κωδικός ATC: A12CE02 Το σελήνιο είναι ένα απαραίτητο ιχνοστοιχείο. Μέχρι στιγμής, 20 σελήνιοπρωτεϊνες έχουν ταυτοποιηθεί σε ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το άλας σεληνίου απορροφάται κυρίως από το λεπτό έντερο. Η εντερική απορρόφηση του σεληνικού νατρίου δεν ρυθμίζεται από ομοιοστατικούς μηχανισμούς. Ανάλογα με τη συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με την τοξικότητα του σεληνίου και του σεληνικού νατρίου έπειτα από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση δεν αποκαλύπτει στοιχεία σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το σελήνιο μπορεί να μειώσει την κινητικότητα του σπέρματος και οι άνδρες θα πρέπει να είναι προσεκτικοί στη λήψη σεληνίου εάν επιθυμούν τεκνοποίηση.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Νατριούχος παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Νατριούχος παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Υδροξείδιο του νατρίου ή Υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το SELIFILL δεν πρέπει να αναμιγνύεται με αναγωγικούς παράγοντες (όπως βιταμίνη C).

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μόλις ανοιχθεί η φιάλη, να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 3 μήνες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν: Πλαστικά φιαλίδια. Μεγέθη συσκευασιών: 50 φιαλίδια των 2 ml. Γυάλινα σκουρόχρωμα φιαλίδια με βιδωτό πώμα. Η συσκευασία περιλαμβάνει επίσης δοσομετρική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32246.01.02	SELIFILL ORAL.SOL 50MCG/ML BT X 1 ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ Χ 50 ML + 1 ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML		17,53	20,15	27,77	S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε.
32246.01.01	SELIFILL ORAL.SOL 50MCG/ML BT X 50 ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ Χ 2 ML		35,46	40,76	56,17	S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε.